Panaliten anyar nemtokake perawatan kanggo terapi shunt atrium

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Corvia Medical, Inc, perusahaan sing darmabakti kanggo ngowahi perawatan gagal jantung (HF), dina iki ngumumake asil saka uji klinis acak REDUCE LAP-HF II, nyelidiki safety lan khasiat Corvia® Atrial Shunt ing pasien gagal jantung kanthi diawetake. (HFpEF) utawa rada suda (HFmrEF) fraksi ejeksi.

Nalika asil sakabèhé saka uji coba netral, data kasebut nyaranake pasien kanthi resistensi pembuluh darah paru-paru (PVR) olahraga normal lan tanpa alat pacu jantung, minangka klompok responder sing entuk manfaat klinis sing signifikan, nggawe shunting atrium minangka terapi implan pisanan sing nuduhake efektifitas ing HFpEF. . Asil ditampilake dina iki ing konferensi Teknologi lan Gagal Jantung Therapeutics (THT) 2022 lan asil utama diterbitake online ing The Lancet. Publikasi analisis klompok responder ditundha.     

"Ing uji coba piranti pisanan iki kanggo jinis gagal jantung sing kompleks lan heterogen, kita wis nemtokake populasi responden potensial gedhe kanthi mupangat klinis sing migunani. Kemampuan kanggo prédhiksi responders lan non-responders wis groundbreaking lan wis sacara signifikan ngembangake pemahaman kita babagan peran atrial shunting ing HFpEF, "ujare Sanjiv Shah, MD, Profesor Kedokteran, Direktur Riset kanggo Bluhm Cardiovascular Institute, lan Direktur. saka Program HFpEF ing Northwestern University Feinberg School of Medicine lan investigator co-principal saka nyoba REDUCE LAP-HF II.

Uji coba REDUCE LAP-HF II minangka uji coba tahap III pisanan ing donya kanggo ngevaluasi shunt atrium ing pasien gagal jantung kanggo nyuda gejala HF, nyuda rawat inap sing gegandhengan karo HF lan ningkatake kualitas urip liwat nyuda tekanan atrium kiwa (LAP). Gunggunge 626 pasien diacak ing 89 pusat ing AS, Kanada, Eropa, Australia, lan Jepang. Pasien kanthi latihan PVR normal, sing nuduhake ora ana penyakit pembuluh darah paru-paru (PVD), lan tanpa alat pacu jantung, entuk manfaat klinis sing signifikan, kalebu nyuda kedadeyan gagal jantung dibandhingake karo sham (0.12 vs. 0.22 acara saben pasien taun, p = 0.007) lan prabédan sing signifikan lan sacara klinis signifikan ing perbaikan status kesehatan liwat sham (+5.5 poin) kaya sing ditaksir dening Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) skor ringkesan sakabèhé.1

"Sadurunge sinau iki, kita ngerti pasien sing duwe PVD sing signifikan ora bakal entuk manfaat saka perawatan shunt atrium. Nanging, kita ora ngapresiasi peran kritis sing bisa ditindakake dening fenotipe olahraga invasif kanggo nemokake tingkat PVD sing ngidini pasien entuk manfaat saka shunting atrium, "tambah Barry Borlaug, MD, Profesor Kedokteran lan Direktur Riset Kegagalan Sirkulasi ing Mayo. Klinik. "Nalika sinau luwih lanjut dibutuhake, kanthi pilihan pasien sing cocog, shunting atrium bisa dadi pilihan sing apik kanggo pasien HFpEF tanpa wangun PVD. Ing REDUCE LAP-HF II, pasien sing diobati kanthi pembuluh darah paru normal sing dikonfirmasi liwat olahraga, duwe kemungkinan entuk manfaat klinis sing luwih gedhe tinimbang kontrol palsu, kanthi tingkat acara HF sing luwih murah lan perbaikan KCCQ sing signifikan lan sacara klinis.

Luwih saka 26 yuta wong ing donya nandhang gagal jantung,2 lan luwih saka setengah saka wong-wong mau duwe HFpEF, 3 sing wis diterangake minangka kabutuhan klinis paling gedhe sing ora bisa ditemokake ing obat kardiovaskular. "Data kasebut duwe implikasi penting ora mung kanggo Corvia Atrial Shunt, nanging kanggo uji coba sing terus-terusan lan mbesuk nggunakake piranti lan prosedur shunt atrium kanggo nambani gagal jantung," ujare Martin Leon, MD, Profesor Kedokteran lan Direktur Perawatan Kardiovaskular Intervensi ing Universitas Columbia. Irving Medical Center lan co-principal investigator saka nyoba REDUCE LAP-HF II.

"Kita bangga yen REDUCE LAP-HF II wis nuntun kita menyang terobosan klinis utama ing HFpEF lan kita kerja sama karo penasihat lan regulator klinis kanggo nggedhekake akses menyang terapi novel iki," ujare Jan Komtebedde, Wakil Presiden Senior lan Kepala Kedokteran. Petugas Medis Corvia. Ditambahake George Fazio, CEO Corvia Medical, "Sajrone 12 taun kepungkur, Corvia Medical wis darmabakti kanggo nggawa shunting atrium kanggo mayuta-yuta pasien gagal jantung sing bisa entuk manfaat, lan kita saiki dadi salah sawijining langkah sing luwih cedhak kanggo nggawe misi kita dadi kenyataan. .”

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...