Data anyar nuduhake remisi klinis ing Penyakit Crohn

Janssen Pharmaceutical Companies Johnson & Johnson dina iki ngumumake asil anyar saka uji klinis Phase 2 GALAXI 1 sing nuduhake mayoritas (57.4-73 persen) wong diwasa kanthi penyakit Crohn (CD) sing cukup aktif nganti abot sing diobati karo TREMFYA® (guselkumab) entuk remisi klinis (Crohn's Disease Activity Index [CDAI]<150)a ing minggu 48.1 Asil minggu 48 uga nuduhake mayoritas (57.4-73 persen) pasien sing entuk remisi klinis karo TREMFYA bebas saka perawatan kortikosteroid.1,b TREMFYA Saiki ora disetujoni kanggo perawatan CD ing US2.       

"Data GALAXI 48 1-minggu iki minangka langkah utama ing pangembangan TREMFYA," ujare panulis sinau Profesor Silvio Danese, Direktur, Gastroenterologi lan Endoskopi, IRCCS Ospedale San Raffaele lan Universitas Vita-Salute San Raffaele, Milan, Italy.c "Salajengipun, remisi bisa ditindakake kanggo pasien ing panliten iki tanpa kortikosteroid, sing penting kanggo dicathet minangka panyegahan panggunaan steroid jangka panjang minangka pertimbangan penting nalika ngobati pasien kasebut."

Hasil minggu 48 nuduhake

• Remisi klinis: 63.9 persen pasien sing diobati karo TREMFYA 200 mg intravena (IV) / 100 mg subkutan (SC), 73 persen sing diobati karo TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC lan 57.4 persen sing diobati karo TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC entuk remisi klinis.1,a Kanthi STELARA® (ustekinumab), sing digunakake minangka lengen referensi, 58.7 persen pasien entuk remisi klinis.

• Remisi klinis tanpa kortikosteroid:b 59 persen pasien sing diobati karo TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 71.4 persen diobati karo TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, lan 55.7 persen diobati karo TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC, entuk remisi klinis tanpa kortikosteroidb (CDAI <150 lan ora ana terapi kortikosteroid ing minggu 48). Proporsi pasien ing klompok STELARA yaiku 58.7 persen.1

• Patient-Reported Outcome (PRO)-2 remisi:e 57.4 persen pasien sing diobati karo TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 69.8 persen diobati karo TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, lan 50.8 sing diobati karo TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC entuk remisi PRO-2,e Proporsi pasien ing grup STELARA yaiku 1 persen.46

Kabeh klompok dosis TREMFYA sajrone periode perawatan 48 minggu ing GALAXI 1 nduweni data safety sing bisa dibandhingake, konsisten karo profil safety sing dikenal kanggo TREMFYA ing indikasi sing disetujoni.1,2 Tarif acara safety kunci padha ing antarane telung klompok dosis. 1 mg IV/200 mg SC, 100 mg IV/600 mg SC, 200 mg IV/1200 mg SC lan kelompok STELARA, efek samping (AEs) dumadi ing 200 persen, 71.2 persen, 80.8 persen, lan 69.9 persen, mungguh.84.5 Acara salabetipun serius (SAEs) dumadi ing 1 persen, 8.2 persen, 6.8 persen, lan 6.8 persen. 12.7 persen, lan 1 persen, masing-masing.1 Infeksi serius dumadi ing 34.2 persen, 41.1 persen, 34.2 persen, lan 36.6 persen.

"Kanthi kondisi progresif sing terus-terusan kaya penyakit Crohn, penting banget kanggo nyelidiki opsi perawatan anyar sing potensial kanthi mangerteni yen remisi minangka tujuan utama," ujare Jan Wehkamp, ​​MD, Ph.D., Wakil Presiden, Pimpinan Area Penyakit Gastroenterologi, Janssen Research & Development, LLC. "Data anyar iki nandheske komitmen Janssen sing terus-terusan kanggo nyelidiki ilmu pathway karo TREMFYA ing pangembangan terapi tambahan sing duweni potensi bisa ngatasi sifat macem-macem penyakit sing dimediasi kekebalan kaya penyakit Crohn."

Janssen sadurunge ngumumake asil saka analisis interim 12-minggu lan data 48-minggu paling dhuwur saka studi GALAXI Phase 2. Uji klinis Fase 3,4 Phase 3 sing ngevaluasi TREMFYA kanggo perawatan CD moderat nganti abot sing aktif lan aktif ndhaptar peserta. . Sinau luwih lengkap liwat Janssen Global Trial Finder.