Pangobatan anyar ing cakrawala kanggo Migrain

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. lan Pfizer Inc. dina iki ngumumake yen Komite Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) Badan Pengobatan Eropa (EMA) ngetrapake pendapat positif kanggo rimegepant, antagonis reseptor peptida sing gegandhengan karo gen kalsitonin (CGRP). , nyaranake dosis 75 mg rimegepant (kasedhiya minangka tablet sing dissolving kanthi lisan) kanggo wewenang marketing kanggo perawatan akut migren kanthi utawa tanpa aura ing wong diwasa lan perawatan pencegahan migren episodik ing wong diwasa sing duwe paling ora patang serangan migren saben sasi. .            

Panemu positif CHMP saiki bakal dideleng dening Komisi Eropa (EC). Kaputusan babagan nyetujoni rimegepant, sing jeneng dagang Uni Eropa (EU) yaiku VYDURA™, bakal ditindakake dening EC lan bakal sah ing kabeh 27 negara anggota Uni Eropa uga ing Islandia, Lichtenstein, lan Norwegia. Yen disetujoni, rimegepant bakal dadi antagonis reseptor CGRP lisan pisanan ing EU, lan mung obat migren sing disetujoni kanggo perawatan akut lan pencegahan.

"Ekspresi kapercayan ing rimegepant iki ndadekake kita nyedhaki tujuane kanggo nulungi pasien sing nandhang penyakit neurologis sing nyuda iki nemokake perawatan sing cocog," ujare Nick Lagunowich, Presiden Global, Pfizer Internal Medicine. "Pfizer bangga duwe jejak sing kuat ing Eropa, sing bakal mbantu nggawa pilihan perawatan anyar sing penting iki kanggo mayuta-yuta wong diwasa ing Eropa sing ngalami migrain."

Mratelakake panemume positif CHMP adhedhasar review asil saka telung studi Phase 3 lan studi safety jangka panjang, open-label ing perawatan akut migren, lan studi Phase 3 kanthi ekstensi open-label 1 taun ing perawatan nyegah migren. Ing panliten kasebut, rimegepant aman lan ditoleransi kanthi tingkat efek samping sing padha karo plasebo.

"Rekomendasi kanggo rimegepant nandhani tonggak penting kanggo komunitas migren," ujare Vlad Coric, MD, Chief Executive Officer lan Ketua Dewan Biohaven. "Bebarengan karo Pfizer, kita darmabakti kanggo nulungi pasien lan ngarep-arep bisa nyedhiyakake rimegepant kanggo pasien ing Eropa kanthi cepet, lan pungkasane wong-wong ing saindenging jagad, sing nandhang lara iki, akeh sing ora duwe pilihan perawatan sing nyenengake saiki."