Imunoterapi anyar kanggo perawatan alergi kacang

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Aravax, perusahaan bioteknologi tahap klinis fokus ngembangake terapi pisanan kanggo alergi kacang sing dirancang kanthi aman, efektif lan trep, dina iki ngumumake yen wis entuk lampu ijo kanggo aplikasi Investigational New Drug (IND) saka Pangan AS lan Administrasi Obat (FDA).

PVX108 minangka imunoterapi khusus alergen generasi sabanjure nggunakake peptida sing makili fragmen kritis protein kacang kanggo target sel T sing nyebabake alergi kacang. Diwenehake sapisan saben sasi, terapi dirancang kanthi tepat kanggo ngindhuksi toleransi kanggo protein kacang tanpa masalah safety sing ngalangi panggunaan terapi sing kadhaptar sing nggunakake ekstrak alami saka kacang. Anane kabeh alergen kacang ing ekstrak kasebut ndadekake pasien ngalami risiko anafilaksis sing signifikan (Chu et al. The Lancet 2019).

IND bakal ngidini Aravax ngembangake program uji klinis Fase 2 menyang AS lan ngembangake operasi global.

"Kita seneng nuduhake manawa FDA wis ngidini Aravax miwiti studi khasiat Fase 2 kanggo ngenali dosis optimal PVX108 ing bocah-bocah sing alergi kacang ing Amerika Serikat. Iki minangka area terapeutik sing ora bisa ditindakake, lan kita yakin pendekatan kita duwe kaluwihan sing signifikan tinimbang perawatan sing kasedhiya kanthi mekanisme tumindak lan profil safety sing tepat sing wis kabukten ing uji klinis Fase 1. ngandika CEO Aravax, Dr Pascal Hickey.

Sadurunge, uji coba Phase 1 sing dikontrol kanthi acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo ing 66 wong diwasa alergi kacang (AVX-001) ora nuduhake bukti efek samping sing nyebabake keprihatinan klinis. Kajaba iku, studi ex vivo nyedhiyakake ukuran keamanan pengganti (aktivasi basofil) ing 185 donor getih alergi kacang ngonfirmasi kekurangan reaktivitas basofil marang PVX108 sing beda karo ekstrak kacang. Data kasebut nuduhake manawa PVX108 duwe profil safety sing apik banget kanggo perawatan pasien alergi kacang, kalebu sing alergi abot.

Paten pisanan Aravax sing nyakup komposisi timbal PVX108 uga wis diwenehake ing AS, EU lan yurisdiksi liyane. Kulawarga paten tambahan uga maju kanthi apik ing yurisdiksi kasebut.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...