Asil Topline saka Perawatan Gejala Menopause

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Astellas Pharma Inc. dina iki ngumumake asil topline saka uji klinis Fase 3 SKYLIGHT 4™ sing nyelidiki safety jangka panjang fezolinetant, senyawa oral, nonhormonal sing diselidiki kanggo perawatan gejala vasomotor moderat nganti abot sing gegandhèngan karo menopause (VMS). bakal ndhukung pengajuan pengajuan peraturan mangsa ngarep. VMS, ditondoi dening hot flashes (uga disebut hot flushes) lan / utawa kringet wengi, iku gejala umum menopause.1,2      

SKYLIGHT 4 minangka uji klinis Fase 3 kanthi acak, dikontrol plasebo, buta kaping pindho ing luwih saka 1,800 wanita sing nyelidiki safety fezolinetant jangka panjang (52 minggu) ing wanita sing golek perawatan kanggo ngilangi VMS sing ana gandhengane karo menopause. Tujuan utama panaliten yaiku kanggo ngevaluasi efek fezolinetant ing kesehatan endometrium lan safety lan toleransi jangka panjang saka fezolinetant. Titik akhir utama sing mbiji kesehatan endometrium wis digayuh lan perawatan sing paling umum kedadeyan ala (TEAE) yaiku sirah lan COVID-19, konsisten karo plasebo. Data topline luwih ciri profil safety long-term saka fezolinetant lan bakal ngandhani filings peraturan mangsa. Asil rinci bakal dikirim kanggo publikasi lan kanggo pertimbangan ing rapat medis sing bakal teka.

"Adhedhasar penilaian awal, kita seneng karo asil saka studi SKYLIGHT 4, sing luwih nggambarake safety fezolinetant jangka panjang," ujare Nancy Martin, M.D., PharmD, Wakil Presiden, Kepala Medis Global, Spesialisasi Medis, Astellas. . "Kanthi data fezolinetant iki, kita ngarep-arep manawa bakal duwe kesempatan kanggo menehi pilihan perawatan nonhormonal kelas siji kanggo VMS moderat nganti abot sing ana gandhengane karo menopause."

"Gejala vasomotor asring dilapurake minangka gejala menopause sing paling ngganggu, nanging ana inovasi sing sithik banget ing wilayah terapeutik iki," ujare Genevieve Neal-Perry, M.D., Ph.D., Ketua, UNC School of Medicine Department of Obstetrics and Ginekologi. "Aku bungah karo potensial pilihan perawatan nonhormonal anyar kanggo wanita sing ngalami VMS moderat nganti abot sing ana hubungane karo menopause."

Temuan SKYLIGHT 4, bebarengan karo asil saka rong uji klinis Fase 3 sing penting, SKYLIGHT 1 ™ lan SKYLIGHT 2 ™, bakal nyedhiyakake data dhasar kanggo kiriman peraturan ing AS lan Eropa.

Fezolinetant minangka antagonis reseptor neurokinin-3 (NK3) selektif sing diselidiki. Keamanan lan khasiat fezolinetant diselidiki lan durung ditetepake. Yen disetujoni dening panguwasa peraturan, fezolinetant bakal dadi pilihan perawatan nonhormonal kelas siji kanggo nyuda frekuensi lan keruwetan VMS sing ana gandhengane karo menopause.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...