Data Anyar babagan Anemia Hemolitik Autoimun Antibodi Anget

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Rigel Pharmaceuticals, Inc. dina iki ngumumake publikasi data ing American Journal of Hematology saka label terbuka, multisenter, fase 2 studi klinis fostamatinib ing wong diwasa kanthi anemia hemolitik autoimun antibodi panas (wAIHA) sing gagal paling ora siji perawatan sadurunge. Data sing diterbitake nuduhake yen fostamatinib, inhibitor tyrosine kinase (SYK) oral, tingkat hemoglobin (Hgb) kanthi cepet lan tahan lama, kanthi respon Hgb sing sacara klinis diamati ing meh setengah pasien, lan profil safety lan toleransi sing konsisten karo sing ana. database safety fostamatinib pasien ing macem-macem program penyakit sing diteliti. Publikasi kasebut, kanthi irah-irahan "Fostamatinib kanggo perawatan anemia hemolitik otoimun antibodi anget: Fase 2, multisenter, sinau label terbuka", kasedhiya ing situs web jurnal.

"Asil sing diamati ing Fase 2 sinau ing anemia hemolitik otoimun anget nguatake potensial fostamatinib kanggo mbantu pasien sing nandhang kelainan getih sing langka lan serius sing saiki ora disetujoni terapi target penyakit," ujare Raul Rodriguez, presiden lan eksekutif Rigel. petugas. "Yen disetujoni, fostamatinib duweni potensi dadi terapi pertama ing pasar kanggo pasien karo waIHA ing 2023 lan bakal dadi indikasi sing disetujoni kaloro fostamatinib."

Sinau Tahap 2 ngevaluasi respon kanggo fostamatinib ing 150 mg BID (kaping pindho saben dina) ing pasien diwasa kanthi waIHA lan hemolisis aktif kanthi Hgb kurang saka 10 g / dL sing gagal paling ora siji perawatan sadurunge. Titik pungkasan utama yaiku Hgb luwih saka 10 g / dL kanthi paningkatan ≥2 g / dL saka awal dening Minggu 24 tanpa terapi penyelamat utawa transfusi sel getih abang. Panliten kasebut nuduhake yen 46% (11/24) pasien entuk titik pungkasan utama, kanthi 1 responden pungkasan ing minggu 30 (total 12 responden [50%)]. Mundhak ing Hgb rata-rata dideteksi ing Minggu 2 lan terus suwe. Efek samping (AE) sing paling umum yaiku diare (42%), lemes (42%), hipertensi (27%), pusing (27%), lan insomnia (23%). AE bisa diatur lan konsisten karo database safety fostamatinib luwih saka 3,900 pasien ing macem-macem penyakit (rematik arthritis, limfoma sel B, COVID-19, lan trombositopenia kekebalan (ITP)). Ora ana sinyal safety anyar sing dideteksi.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...