Helixmith ngumumake dina iki yen publikasi, "Terapi gen kanggo neuropati diabetes: A randomized, placebo-controlled phase III study of VM202, a plasmid DNA encoding human hepatocyte growth factor," minangka salah siji saka 10 artikel paling diundhuh ing Clinical lan Translational Science (CTS) ing 2021. CTS minangka publikasi resmi saka American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics (ASCPT) lan nyorot riset asli sing mbantu nyepetake panemuan laboratorium kanthi diagnosis lan perawatan penyakit manungsa. Dr John Kessler, Profesor Neurologi ing Northwestern minangka panulis utama ing panliten iki. Iki minangka fase terapi gen pisanan 3 sing wis ditindakake kanggo nyeri. Miturut Alethea Gerding, Managing Editor, ASCPT, "Artikel kasebut wis diundhuh luwih saka 3,000 kali, tegese wis tekan pembaca ing saindenging jagad. Tujuan utama CTS yaiku dadi mercusuar ilmu terjemahan, lan artikel kayata sampeyan kanthi jelas nuduhake nilai ilmu terjemahan.

Ing kertas kasebut, VM202 (donaperminogene seltoplasmid), sawijining DNA plasmid sing ngode gen HGF manungsa (faktor pertumbuhan hepatosit), sing dikembangake dening Helixmith Co. sasi sawise siklus pungkasan saka perawatan lan sing safety lan tolerability banget sarujuk, konsisten karo pasinaon sadurungé. Salah sawijining temuan klinis sing paling penting ing VMDN-003b lan studi fase II yaiku VM202 luwih efektif ing subyek sing ora pregabalin utawa gabapentin, loro obat sing paling diresepake ing lapangan DPN.

Asil kasebut duweni implikasi klinis sing penting amarga luwih saka 4.2 yuta wong ing AS dikenal nandhang lara DPN lan meh 1.3 yuta pasien dianggep minangka refraktori, tegese obat-obatan sing kasedhiya saiki ora bisa digunakake (Painful Diabetic Neuropathy, GlobalData 2018) .

Helixmith ngluncurake uji coba fase kapindho 3 kanggo DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), ing AS lan target rilis asil baris paling dhuwur ing pungkasan taun 2022. Perusahaan iki ngrancang miwiti fase katelu 3 kanggo DPN ing separo kapindho 2022.

Titik kunci saka kertas CTS

• VM202 (donaperminogene seltoplasmid) minangka terapi gen plasmid DNA kelas siji, proprietary, non-virus, potensial regeneratif, saka sudut pandang kewan non-klinis.

• Sinau Phase 3 kanggo DPN sing nyeri ditindakake ing rong bagean, siji kanggo 9 sasi (VMDN-003; limang atus subjek) lan siji kanthi ekstensi 3 sasi nganti 12 sasi (VMDN-003b; 101 subjek).

• Safety lan tolerability saka VM202 terus katon Highly sarujuk, konsisten karo pasinaon sadurunge.

• Asil kasebut nduweni implikasi klinis sing penting amarga luwih saka 4.2 yuta wong ing AS dikenal nandhang lara DPN lan meh 1.3 yuta pasien dadi refrakter amarga obat-obatan sing kasedhiya saiki ora bisa digunakake.

Babagan Neuropati Perifer Diabetik

DPN sing nyeri minangka komplikasi diabetes mellitus sing umum lan ngrusak sing nduwe pengaruh negatif sing gedhe ing kualitas urip, turu, lan swasana ati. Terapi saiki minangka paliatif lan ora ngarahake mekanisme sing ndasari DPN sing nyeri. Kajaba iku, relief gejala asring diwatesi, lan akeh pasien DPN sing lara isih nggunakake opioid.

APA sing kudu dijupuk saka ARTIKEL INI:

One of the most clinically important findings in both VMDN-003b and the phase II study is that VM202 was more effective in subjects not on pregabalin or gabapentin, two of the most prescribed medicine in the DPN field.
Ltd, authors reported that in VMDN-003b, intramuscular injections of VM202 provided pain reduction for more than 8 months after the last cycle of treatment and that the safety and tolerability was highly favorable, consistent with previous studies.
Helixmith launched a second phase 3 trial for DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), in the US and are targeting release of top line results by the end of 2022.