Reresik kulit Dermatitis atopik kanthi terapi anyar

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Luwih saka 50 persen pasien kanthi dermatitis atopik (AD) moderat nganti abot ngalami paling sethithik 75 persen nyuda keruwetan penyakit (EASI-75*) ing minggu 16 nalika nampa monoterapi lebrikizumab ing program ADvocate, Almirall SA (BME: ALM). ) ngumumake dina iki ing Rapat Tahunan American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, inhibitor IL-13 sing diselidiki, uga ndadékaké perbaikan klinis ing gatel lan asil penting liyane sing dilaporake pasien dibandhingake karo plasebo.              

"Gejala-gejala dermatitis atopik kayata gatel, kulit garing, nyeri abot lan inflamasi nyebabake beban sing abot ing urip pasien lan uga kesejahteraan. Pasien golek obat-obatan sing nyedhiyakake pilihan perawatan sing efektif lan bisa ditoleransi sing bisa ngatasi gejala kasebut lan nambah kualitas urip. Lebrikizumab minangka perawatan inovatif kanthi inhibisi spesifik IL-13, mediator patogen pusat ing AD. Khasiat lebrikizumab sing diamati ing panliten kasebut negesake potensial perawatan novel iki, sing bakal dadi tambahan sing ditampa kanthi apik kanggo armamentarium dermatitis atopik, "ujare Prof. Dr. med. Diamant Thaçi, Direktur ing Pusat Komprehensif kanggo Kedokteran Inflamasi ing Universitas Lübeck ing Jerman, lan peneliti utama uji coba ADvocate 2.

Lebrikizumab minangka antibodi monoklonal (mAb) sing ngiket protein interleukin 13 (IL-13) kanthi afinitas dhuwur kanggo nyegah pembentukan IL-13Rα1 / IL-4Rα (reseptor Tipe 2) sing ngalangi sinyal hilir liwat IL-13. dalan. 1-5 IL-13 nduweni peran utama ing inflamasi Tipe 2 Ing AD, IL-6 ndasari pratandha lan gejala kalebu disfungsi penghalang kulit, gatal, infeksi lan area kulit sing kandel.13

Ing ADvocate 1, 43 persen pasien sing nampa lebrikizumab entuk kulit sing cetha utawa meh cetha (IGA) ing 16 minggu dibandhingake karo 13 persen pasien sing njupuk plasebo. Antarane sing nampa lebrikizumab, 59 persen entuk respon EASI-75, dibandhingake karo 16 persen karo plasebo.

Ing ADvocate 2, 33 persen pasien sing njupuk lebrikizumab entuk kulit sing cetha utawa meh cetha (IGA) ing 16 minggu, dibandhingake karo 11 persen pasien ing plasebo. Antarane sing nampa lebrikizumab, 51 persen entuk respon EASI-75, dibandhingake karo 18 persen njupuk plasebo.

Ing patang minggu, pasien sing nampa lebrikizumab ngalami perbaikan sing signifikan sacara statistik ing ngresiki kulit lan gatel, uga paningkatan gangguan gatal nalika turu, lan kualitas urip, sing diukur kanthi titik pungkasan sekunder.

Profil safety saka periode 16 minggu konsisten karo studi lebrikizumab sadurunge ing AD. Pasien sing njupuk lebrikizumab, dibandhingake karo plasebo, nyatakake frekuensi efek samping sing luwih murah ing ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) lan ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%). Umume kedadeyan sing ora dikarepake ing rong panaliten kasebut entheng utawa moderat lan ora serius lan ora nyebabake perawatan mandheg. Efek samping sing paling umum ing ADvocate 1 lan 2 kanggo lebrikizumab yaiku konjungtivitis (7% lan 8%, masing-masing), selesma (nasopharyngitis) (4% lan 5%, masing-masing) lan sirah (3% lan 5%, masing-masing). ).

"Data positif anyar saka studi monoterapi Phase 3 Advocate 1 lan Advocate 2 sing ditampilake ing Rapat Tahunan American Academy of Dermatology nuduhake yen lebrikizumab duweni potensi dadi perawatan utama kanggo biologis generasi anyar. Pasien mbutuhake pilihan perawatan anyar sing nyedhiyakake khasiat sing dhuwur lan toleransi sing luwih apik. Tonggak sejarah iki luwih nyurung kita kanggo terus fokus usaha ing salah sawijining produk utama ing pipa tahap pungkasan lan kanggo nerusake komitmen kanggo ningkatake kualitas urip pasien liwat perawatan inovatif, "ujare Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA's Chief Scientific Officer.

Hasil 52 minggu sing rinci saka ADvocate 1 lan 2, uga data 16 minggu saka ADhere, studi Phase 3 AD babagan lebrikizumab karo steroid topikal, bakal dibeberke ing sasi sing bakal teka. Almirall lan Eli Lilly lan Perusahaan rencana ngirim file menyang panguwasa pangaturan ing saindenging jagad ing pungkasan taun 2022 sawise rampung sinau ADvocate.

"Kita ngarepake nuduhake asil jangka panjang saka ADvocate 1 lan 2 taun iki, sing kita yakin bakal luwih nyorot manawa lebrikizumab bisa nyedhiyakake relief sing dibutuhake kanggo wong-wong sing nandhang lara kronis, lan kaping pirang-pirang, penyakit sing dawa urip," ujare Lotus. Mallbris, MD, Ph.D., wakil presiden pangembangan imunologi global lan urusan medis ing Lilly.

Almirall wis menehi lisensi hak kanggo ngembangake lan komersialisasi lebrikizumab kanggo perawatan indikasi dermatologi, kalebu AD, ing Eropa. Lilly nduweni hak eksklusif kanggo pangembangan lan komersialisasi lebrikizumab ing Amerika Serikat lan liyane ing njaba Eropa.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...