Pasien Lebrikizumab entuk ngresiki kulit saka monoterapi

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Luwih saka 50 persen pasien kanthi dermatitis atopik (AD) moderat nganti abot ngalami paling sethithik 75 persen nyuda keruwetan penyakit (EASI-75 *) ing minggu 16 nalika nampa monoterapi lebrikizumab ing program Advocate, Eli Lilly and Company (NYSE). : LLY) ngumumake dina iki ing Rapat Tahunan American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, inhibitor IL-13 sing diselidiki, uga ndadékaké dandan sing migunani sacara klinis ing gatel lan asil penting liyane sing dilaporake pasien dibandhingake karo plasebo.

"Pasien kanthi dermatitis atopik ngalami gatel sing terus-terusan, kulit garing, nyeri lan inflamasi sing abot, sing bisa ora bisa diprediksi lan mengaruhi karya, hubungan sosial, kesehatan mental lan emosional," ujare Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., profesor Waldman. lan ketua sistem Dermatologi ing Sekolah Kedokteran Icahn ing Gunung Sinai ing New York, lan penulis senior analisis ADvocate. "Lebrikizumab minangka perawatan novel sing nargetake jalur IL-13, sing dadi penyebab inflamasi sitokin utama sing ana ing AD. Aku diwanti-wanti dening data saiki sing nuduhake dandan kanthi cepet ing kulit, gatal lan ukuran kualitas urip.

Lebrikizumab minangka antibodi monoklonal (mAb) sing ngiket protein interleukin 13 (IL-13) kanthi afinitas dhuwur kanggo nyegah pembentukan IL-13Rα1 / IL-4Rα (reseptor Tipe 2) sing ngalangi sinyal hilir liwat IL-13. dalan. 1-5 IL-13 nduweni peran utama ing inflamasi Tipe 2 Ing AD, IL-6 ndasari pratandha lan gejala kalebu disfungsi penghalang kulit, gatal, infeksi lan area kulit sing kandel.13

Ing ADvocate 1, 43 persen pasien sing nampa lebrikizumab entuk kulit sing cetha utawa meh cetha (IGA) ing 16 minggu dibandhingake karo 13 persen pasien sing njupuk plasebo. Antarane sing nampa lebrikizumab, 59 persen entuk respon EASI-75, dibandhingake karo 16 persen karo plasebo.

Ing ADvocate 2, 33 persen pasien sing njupuk lebrikizumab entuk kulit sing cetha utawa meh cetha (IGA) ing 16 minggu, dibandhingake karo 11 persen pasien ing plasebo. Antarane sing nampa lebrikizumab, 51 persen entuk respon EASI-75, dibandhingake karo 18 persen njupuk plasebo.

Ing patang minggu, pasien sing nampa lebrikizumab ngalami perbaikan sing signifikan sacara statistik ing ngresiki kulit lan gatel, uga paningkatan gangguan gatal nalika turu, lan kualitas urip, sing diukur kanthi titik pungkasan sekunder.

Profil safety saka periode 16 minggu konsisten karo studi lebrikizumab sadurunge ing AD. Pasien sing njupuk lebrikizumab, dibandhingake karo plasebo, nyatakake frekuensi efek samping sing luwih murah ing ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) lan ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%). Umume kedadeyan sing ora dikarepake ing rong panaliten kasebut entheng utawa moderat lan ora serius lan ora nyebabake perawatan mandheg. Efek samping sing paling umum ing ADvocate 1 lan 2 kanggo lebrikizumab yaiku konjungtivitis (7% lan 8%, masing-masing), selesma (nasopharyngitis) (4% lan 5%, masing-masing) lan sirah (3% lan 5%, masing-masing). ).

"Pengalaman lan perjuangan wong kanthi penyakit otoimun, kayata dermatitis atopik, nyebabake kita ing Lilly kanggo ngupayakake ilmu anyar lan perawatan sing migunani sing ndadekake urip luwih apik, utamane ing wilayah sing ana kabutuhan sing ora bisa ditindakake," ujare Lotus Mallbris, M.D., Ph.D. ., wakil presiden pangembangan imunologi global lan urusan medis ing Lilly. "Data iki nguatake asil positif ing program pangembangan Fase 3 sing luwih jembar, lan kita yakin lebrikizumab minangka generasi biologi anyar kanggo AD."

Asil 52-minggu rinci saka ADvocate 1 lan 2, uga data 16-minggu saka ADhere, Phase 3 AD sinau lebrikizumab karo steroid topikal, bakal dibeberke ing sasi teka. Lilly lan Almirall S.A. rencana ngirim file menyang panguwasa pangaturan ing saindenging jagad ing pungkasan taun 2022 sawise rampung sinau ADvocate.

"Pasien mbutuhake pilihan perawatan anyar sing nyedhiyakake khasiat lan toleransi sing dhuwur. Data positif kasebut nuduhake yen lebrikizumab duweni potensi dadi perawatan utama ing AD, "ujare Karl Ziegelbauer, Ph.D., Kepala Petugas Ilmiah Almirall.

Lilly nduweni hak eksklusif kanggo pangembangan lan komersialisasi lebrikizumab ing Amerika Serikat lan liyane ing njaba Eropa. Almirall wis menehi lisensi hak kanggo ngembangake lan komersialisasi lebrikizumab kanggo perawatan indikasi dermatologi, kalebu AD, ing Eropa.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...