Perawatan Anyar Kanker Prostat Lanjut

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Accord BioPharma ngumumake dina iki, kanthi kemitraan karo Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd., peluncuran emulsi injeksi CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg AS kanggo perawatan kanker prostat lanjut ing wong diwasa. Administrasi Pangan lan Narkoba AS nyetujoni Aplikasi Narkoba Anyar (NDA) saka CAMCEVI saka Foresee Pharmaceuticals tanggal 25 Mei 2021. Injeksi CAMCEVI™ 42 mg dilisensi eksklusif kanggo Accord BioPharma ing AS kanggo komersialisasi.

"Peluncuran AS CAMCEVI validates pentinge Foresee kang pionir Stabilized Injectable Formulation (SIF) teknologi lan langkah monumental menyang nepaki misi kita Ngapikake ing standar care," ngandika Dr Ben Chien, pangadeg lan Ketua Foresee. "Kita ngerti manawa Accord BioPharma nuduhake tujuan penting kasebut."

CAMCEVI minangka formulasi steril leuprolide mesylate kanggo injeksi subkutan sing pisanan sing kasedhiya ing jarum suntik sing wis diisi tanpa kudu dicampur. Ing label mbukak, sinau siji-lengen saka 137 wong diwasa sing nampa 42mg saka CAMCEVI ing Dina 0 lan Minggu 24, CAMCEVI nawakake penindasan testosteron sing konsisten kanggo ngecor tingkat sawise injeksi awal, saka Minggu 4 nganti Minggu 48.1 CAMCEVI ngirim ora digunakake ing pasien kanthi hipersensitivitas kanggo analog GnRH utawa GnRH amarga reaksi anafilaksis sing bisa ditindakake.1 Reaksi salabetipun sing paling umum (≥10%) sing kedadeyan sajrone wektu tindak lanjut rata-rata 336 dina yaiku hot flush, hipertensi, reaksi ing situs injeksi, infeksi saluran napas ndhuwur. , pain musculoskeletal, lemes, lan pain ing extremity.1

"Accord Healthcare wis nyedhiyakake produk farmasi sing berkualitas ing AS wiwit awal 2000-an. Liwat kemitraan karo Foresee nalika diluncurake CAMCEVI, kita bungah kanggo resmi ngluncurake Accord BioPharma kanthi fokus sing cetha ing obat-obatan khusus, sing bakal ngluwihi biologi kanggo nggawa akses luwih akeh menyang obat-obatan berkualitas tinggi kanggo pasien ing saindenging AS, "ujare Binish Chudgar, Ketua, Accord Healthcare lan Accord BioPharma.

"Teknologi Foresee ngidini kita nawakake terapi kanggo kanker prostat lanjut sing efektif lan trep kanggo praktisi, kanthi jarum suntik sing wis diisi nyedhiyakake persiapan sing disederhanakake sing ndadékaké pengalaman perawatan sing luwih apik kanggo para profesional kesehatan," ujare Chrys Kokino, Presiden AS. BioPharma ing Accord BioPharma. "CAMCEVI nandhani conto penting saka filsafat kita - ngluwihi biologi - tumindak."

Informasi Keamanan Penting: CAMCEVI, kaya agonis GnRH liyane, nyebabake paningkatan tingkat testosteron serum sajrone minggu pisanan perawatan sing bisa nyebabake gejala sing luwih parah. Pasien karo lesi vertebral metastatik lan / utawa obstruksi saluran kemih kudu diamati kanthi rapet sajrone sawetara minggu pisanan terapi. Hiperglikemia lan tambah risiko ngembangake diabetes wis dilaporake ing wong sing nampa agonis GnRH. Tingkat glukosa getih kudu dipantau lan dikelola miturut praktik klinis saiki. Tambah risiko infark miokard, pati jantung dadakan, lan stroke wis dilapurake kanthi nggunakake agonis GnRH. Pasien kudu dipantau kanggo penyakit kardiovaskular lan miturut praktik klinis saiki. Terapi kekurangan androgen bisa nambah interval QT. Kejang wis dilaporake ing pasien sing nampa agonis GnRH, kayata CAMCEVI. Ngawasi tingkat serum testosteron sawise injeksi CAMCEVI. Adhedhasar temuan ing studi kewan lan mekanisme tumindak, CAMCEVI bisa nyebabake cilaka janin nalika ditrapake kanggo wanita ngandhut. Reaksi sing paling umum (≥10%) sajrone tindak lanjut rata-rata 336 dina yaiku hot flush, hipertensi, reaksi ing situs injeksi, infeksi saluran napas ndhuwur, nyeri muskuloskeletal, lemes, lan nyeri ing ekstremitas.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...