Asil uji coba anyar kanggo pasien karo Limfoma sel B sing Kambuh / Refraktori

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

AbbVie lan Genmab A/S dina iki ngumumake asil topline saka kohort pisanan saka uji klinis EPCORE™ NHL-1 fase 1/2 sing ngevaluasi epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), antibodi bispecific subkutan sing diselidiki. Kohort sinau kalebu 157 pasien karo limfoma sel B gedhe (LBCL) sing kambuh / refraktori sing nampa paling ora rong baris terapi sistemik sadurunge, kalebu 38.9 persen sing nampa perawatan sadurunge karo terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR). Adhedhasar asil topline, perusahaan bakal melu panguwasa pangaturan global.

LBCL minangka jinis limfoma non-Hodgkin (NHL) sing tuwuh kanthi cepet - kanker sing berkembang ing sistem limfatik - sing mengaruhi limfosit sel B, jinis sel getih putih. Ana kira-kira 150,000 kasus LBCL anyar saben taun ing saindenging jagad. LBCL kalebu limfoma sel B gedhe sing nyebar (DLBCL), yaiku jinis NHL sing paling umum ing saindenging jagad lan kira-kira 31 persen saka kabeh kasus NHL.1,2,3,4

"Kita ngarahake nggunakake keahlian kanker getih sing kuwat AbbVie kanggo ngembangake epcoritamab, bebarengan karo Genmab, kanggo pasien kanker getih tartamtu sing duwe pilihan perawatan sing winates," ujare Mohamed Zaki, MD, Ph.D., wakil presiden lan kepala, pangembangan onkologi global, AbbVie.

Asil topline saka kohort iki nuduhake tingkat respon sakabèhé (ORR) sing dikonfirmasi saka 63.1 persen dening panitia review independen (IRC). Rata-rata durasi respon (DOR) sing diamati yaiku 12 wulan. Rata-rata garis terapi sadurunge ing kohort iki yaiku 3.5 (2 nganti 11 baris terapi). Efek samping sing paling umum sing muncul ing kelas apa wae (luwih saka utawa padha karo 20 persen) kalebu sindrom pelepasan sitokin (CRS) (49.7 persen), pyrexia (23.6 persen), lemes (22.9 persen), neutropenia (21.7 persen), lan diare (20.4 persen). Ing kelas 3 utawa 4 sing paling umum, efek samping sing muncul (luwih saka utawa padha karo 5 persen) kalebu neutropenia (14.6 persen), anemia (10.2 persen), jumlah neutrofil mudhun (6.4 persen), lan trombositopenia (5.7 persen). Kajaba iku, CRS Kelas 3 sing diamati yaiku 2.5 persen. Data kasebut bakal dikirim kanggo presentasi ing rapat medis sing bakal teka.

Epcoritamab lagi dikembangake dening AbbVie lan Genmab minangka bagean saka kolaborasi onkologi sing amba saka perusahaan. Perusahaan tetep setya ngevaluasi epcoritamab minangka monoterapi, lan ing kombinasi, ngliwati garis terapi kanggo macem-macem keganasan hematologi, kalebu fase 3, label terbuka, uji coba acak sing ngevaluasi epcoritamab minangka monoterapi ing pasien kanthi DLBCL kambuh / refraktori. (NCT: 04628494).

"Bebarengan karo mitra kita, AbbVie, kita bakal kerja sama karo panguwasa regulasi kanggo nemtokake langkah sabanjure lan terus ngevaluasi epcoritamab ing macem-macem uji klinis minangka pilihan perawatan potensial kanggo pasien kanthi macem-macem malignancies hematologis," ujare Jan van de Winkel, Ph. D., direktur eksekutif, Genmab. "Kita ngarepake nuduhake temuan kasebut ing rapat medis ing mangsa ngarep."

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...