Data Anyar ing Ulcerative Colitis

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Protagonist Therapeutics dina iki ngumumake asil topline saka studi Phase 2 IDEAL sing ngevaluasi PN-943 ing pasien kanthi kolitis ulcerative (UC) moderat nganti abot.

"We are remen karo kekuatan saka asil saka sinau IDEAL lan ngarep-arep kanggo bisa karo agensi pangaturan nalika kita nyiapake kanggo Phase 3 program registrasi kanggo PN-943 ing moderate-nganti-berat ulcerative colitis," ngandika Dinesh V. Patel, Ph.D., Presiden lan Kepala Eksekutif Protagonis. "Agen antagonis alpha-4-beta-7-integrin lisan, usus sing diwatesi PN-943 wis nuduhake khasiat klinis sing padha karo obat antibodi injeksi sing disetujoni sing digunakake liwat target biologis sing padha. Kita yakin asil panaliten IDEAL bisa dadi owah-owahan paradigma lan relevansi ilmiah sing wiyar kanggo mangerteni patogenesis IBD lan pangembangan obat sing diwatesi usus liwat intervensi jalur integrin-MAdCAM. Adhedhasar trep kanggo administrasi lisan lan khasiat lan asil safety sing diamati nganti saiki, kita percaya yen PN-943 duweni potensi dadi obat lisan dhasar kelas siji kanggo individu sing ngalami kolitis ulcerative moderat nganti abot. .”

"Kanthi sinau IDEAL, kita wis nduduhake bukti-konsep klinis lan validasi kanggo perawatan potensial kolitis ulcerative liwat blokade lisan, usus sing diwatesi saka jalur alpha-4-beta-7-integrin," ujare Scott Plevy, MD, Wakil Presiden Eksekutif lan Kepala Terapi Gastroenterologi ing Protagonis. "Panaliten kasebut ngevaluasi rong dosis PN-943, 150 mg BID lan 450 mg BID, lan nuduhake efek perawatan sing jelas lan konsisten ing dosis BID 150 mg sing luwih murah ing titik pungkasan. Tanggepan dosis sing dituduhake dening panliten iki konsisten karo sawetara modalitas liyane ing jalur integrin. Temuan ing lengen dosis ngisor nyedhiyakake bukti konsisten babagan khasiat lan safety klinis, lan arah sing jelas babagan regimen dosis kanggo program registrasi Fase 3.

"Agen lisan, PN-943 sing diwatesi usus katon duwe efek sing padha ing dosis 150 mg kaping pindho saben dina dibandhingake karo obat antibodi alpha-4-beta-7-integrin sing disetujoni lan mekanisme tumindake," ujare Bruce Sands. , MD, MS, Profesor Kedokteran Dr Burrill B. Crohn ing Sekolah Kedokteran Icahn ing Gunung Sinai, peneliti utama kanggo sinau IDEAL lan konsultan kanggo Protagonis. "Ana kabutuhan sing ora bisa ditindakake lan entuk manfaat klinis sing kuat kanggo pasien sing duwe agen lisan sing kerja liwat mekanisme spesifik IBD sing wis kabukten, lan asil sinau IDEAL nyedhiyakake alasan sing apik kanggo mindhah PN-943 ing studi registrasi Fase 3."

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...