FDA Nyetujoni perawatan pisanan kanggo penyakit Wilson ing luwih saka 5 dekade

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Brand Institute ngumumake kerja sama karo spesialis penyakit langka, Orphalan, kanggo ngembangake jeneng merek CUVRIOR™, sing disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba Amerika Serikat tanggal 28 April 2022.           

CUVRIOR™ dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi penyakit Wilson stabil sing de-coppered lan tahan kanggo penicillamine. Penyakit Wilson minangka kelainan genetis langka sing nyegah awak mbusak tembaga ekstra, nyebabake tembaga akumulasi ing ati, otak, mata, lan organ liyane. Tanpa perawatan, tingkat tembaga sing dhuwur bisa nyebabake karusakan organ sing ngancam nyawa.

"Kabeh Institut Brand lan Tim Institut Keamanan Narkoba ngucapake salam marang Orphalan babagan persetujuan FDA saka CUVRIOR," ujare Ketua lan CEO Brand Institute, James L. Dettore.

Babagan Institut Merek lan anak perusahaan regulasi sing diduweni kabeh, Institut Keamanan Narkoba

Brand Institute minangka pimpinan global babagan pangembangan jeneng sing gegandhengan karo farmasi lan kesehatan, kanthi portofolio luwih saka 3,800 jeneng merek kesehatan sing dipasarake, 1,200 jeneng nonproprietary USAN/INN kanggo 1,100 klien. Perusahaan kasebut kerja bareng luwih saka 75% persetujuan merek farmasi lan jeneng nonproprietary saben taun karo pabrikan kesehatan. Institut Keamanan Narkoba dumadi saka mantan pejabat pangaturan jeneng saka lembaga kesehatan pemerintah global, kalebu Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), lan Organisasi Kesehatan Dunia. (WHO). Pakar regulasi iki bebarengan nulis pedoman review jeneng nalika karo agensi masing-masing, karo akeh tanggung jawab kanggo pungkasanipun nyetujui (utawa nolak) aplikasi jeneng merek. Saiki kerja ing perusahaan swasta, para profesional iki menehi panuntun dhumateng para klien Brand Institute babagan keamanan jeneng obat (yaiku, nyegah kesalahan obat), kemasan, lan label.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...