Almirall SA, perusahaan biofarmasi global sing fokus ing kesehatan kulit, ngumumake dina iki peluncuran komersial krim Wynzora® Eropa (50 µg / g calcipotriol lan 0.5 mg / g betamethasone minangka dipropionat), sing dikembangake kanggo perawatan topikal psoriasis plak entheng nganti moderat ing wong diwasa kalebu kulit sirah. Spanyol, Jerman, lan Inggris minangka negara Eropah pisanan ing ngendi krim kasedhiya kanggo resep. Sawise diluncurake topikal inovatif iki, Almirall dadi siji-sijine perusahaan biofarmasi ing Eropa sing nawakake macem-macem pilihan kanggo pasien psoriasis sing nutupi kabeh spektrum penyakit kasebut, saka topikal nganti sistemik lisan lan biologi.
Krim Wynzora® didhukung dening Teknologi PAD, cara anyar kanggo nyampur lenga lan banyu, sing ndadekake siji-sijine topikal calcipotriene lan betamethasone dipropionate sing ngidini kombinasi bahan aktif ing krim banyu. Teknologi kasebut mbisakake formulasi sing stabil lan menehi profil safety lan kenyamanan pasien.
Wynzora® nawakake khasiat sing dhuwur lan tumindak kanthi cepet sajrone 1 minggu. Asil saka analisis pooled saka loro uji coba Phase III kanthi acak nuduhake yen krim CAL / BDP PAD iki menehi khasiat sing unggul lan kualitas urip pasien ing perawatan topikal psoriasis dibandhingake karo formulasi gel calcipotriene lan betamethasone dipropionate kanggo kabeh titik akhir khasiat kalebu. Sukses perawatan PGA, mPASI, lan PASI75 sawise 8 minggu nggunakake sapisan saben dina.
Penyelidikan klinis uga nuduhake yen, sawise wolung minggu perawatan, proporsi sing luwih gedhe saka subyek sing diobati karo krim CAL / BDP PAD nyatakake yen psoriasis ora ana pengaruhe ing uripe (DLQI 0 utawa 1) dibandhingake karo gel CAL / BDP. . Diterima pasien saka CAL / BDP PAD-krim utamane amarga topikal minangka formulasi sing kurang greasy adhedhasar Teknologi PAD sing inovatif. Asil saka uji klinis Tahap III diterbitake ing Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).
Psoriasis minangka salah sawijining lelara kulit sing paling umum ing donya, nyebabake paling ora 100 yuta individu ing saindenging jagad lan udakara 1.52% saka populasi Inggris (kira-kira 1.01 yuta wong). Ngaruhi kualitas urip lan nggambarake beban sing signifikan ing urip saben dinane 71% pasien, sing mengaruhi kesejahteraan emosional sakabèhé 88% wong sing nandhang penyakit kasebut. "Ing taun-taun pungkasan, kita wis ngalami perbaikan akeh babagan perawatan sing kasedhiya kanggo psoriasis, nanging ketaatan kanggo perawatan topikal tetep kurang. Tekane formulasi krim PAD anyar saka CAL / BDP minangka warta sing apik kanggo komunitas psoriasis, sing saiki duwe pilihan perawatan sing nggabungake khasiat lan profil safety saka bahan aktif CAL / BDP sing mapan ing teknologi kendaraan paling anyar kanggo pasien. penak, "ujare Profesor Anthony Bewley, Konsultan Dermatologi, UK.
Rollout saka Wynzora® Cream kanggo terus ing liyane Eropah ing 2022
Almirall miwiti marketing Wynzora® Cream ing Inggris, Spanyol lan Jerman awal sasi iki lan ngarep-arep kanggo muter metu ing negara Eropah sak sasi teka, sawise wewenang marketing nasional diwenehake. Prodhuk wis nampa persetujuan peraturan ing Republik Ceko, Denmark, Prancis, Jerman, Walanda, Norwegia, Spanyol, Swedia, Inggris, Finlandia, Portugal, Italia lan Irlandia kanthi jeneng Wynzora®, lan kanthi jeneng Winxory® ing Austria.
"Peluncuran Krim Wynzora® ing Eropa minangka langkah maju ing komitmen kita kanggo nawakake terapi inovatif sing ningkatake kualitas urip pasien psoriasis. Saiki, 73% pasien ora netepi perawatan topikal [4]. Amarga kurang kuwatir babagan perawatan kasebut, Almirall yakin manawa produk anyar iki, kanthi khasiat sing wis kabukten lan formulasi sing ramah pasien, bakal menehi tandha titik balik kanthi nambah kepuasan pasien psoriasis amarga formulasi sing kurang greasy, "ujare. Gianfranco Nazzi, Direktur Eksekutif Almirall.
"Peluncuran Krim Wynzora ® ing negara-negara Eropa nandhani tonggak sejarah liyane ing prodhuk global. Krim iki minangka manifestasi saka sifat utama formulasi novel lan sistem pangiriman obat Teknologi PAD. Iki dirumusake kanthi aspirasi kanggo nyedhiyakake wiwitan cepet lan khasiat sing dhuwur, profil safety sing apik lan kepenak lan kepuasan sing dhuwur dening pasien ing rutinitas saben dina ing siji produk. Kita yakin kesederhanaan lan ketaatan minangka khasiat anyar, "ujare Jesper J. Lange, CEO MC2 Therapeutics, pangembang Teknologi PAD.
Ing Februari 2021, Almirall lan MC2 Therapeutics mlebu persetujuan strategis ing ngendi MC2 Therapeutics menehi Almirall hak eksklusif Eropa kanggo komersialisasi Wynzora® Cream kanggo perawatan psoriasis plak. Perusahaan loro kasebut ngumumake sukses ngrampungake prosedur desentralisasi ing Juli 2021. Krim kasebut uga dikomersialake ing AS dening perusahaan liya.
APA sing kudu dijupuk saka ARTIKEL INI:
- The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
- The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
- It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .
