Terapi Modifikasi Penyakit Pertama kanggo Diabetes Tipe 1

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Provention Bio, Inc. dina iki ngumumake yen Aplikasi Lisensi Biologics (BLA) sing dikirim maneh kanggo teplizumab kanggo penundaan diabetes tipe 1 klinis (T1D) ing individu sing beresiko wis dianggep minangka respon lengkap, kelas 2 kanggo surat aksi Juli 2021 dening US Food and Drug Administration (FDA). FDA wis nemtokake tanggal target ragad pangguna tanggal 17 Agustus 2022. FDA sadurunge menehi Penetapan Terapi Terobosan teplizumab.

"Kita seneng nampa persetujuan Badan babagan kiriman maneh BLA minangka tanggapan lengkap babagan CRL Juli 2021 lan bungah banget yen wis njupuk langkah penting liyane kanggo persetujuan potensial teplizumab kanggo individu T1D sing beresiko minangka penyakit pisanan. -modifying therapy kanggo tundha wiwitan penyakit iki debilitating lan ngancam nyawa, "ujare Ashleigh Palmer, Co-Founder lan CEO saka Provention Bio. "Pengumuman dina iki minangka asil saka dedikasi lan kerja keras sing luar biasa dening tim kita, bebarengan karo interaksi kolaboratif lan konstruktif karo FDA sing kita ngarep-arep terus liwat proses review sing isih aktif."

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...