Informasi Anyar babagan Batuk Kronis ing Fibrosis Pulmonal Idiopatik

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Trevi Therapeutics, Inc. dina iki ngumumake asil analisis interim positif saka uji coba Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) saka terapi investigasi Haduvio™ (nalbuphine ER) ing pasien fibrosis paru idiopatik (IPF) sing nandhang batuk kronis, nggawe bukti konsep. Rekrutmen pasien luwih lanjut ing uji coba bakal mandheg adhedhasar kekuwatan lan konsistensi data.

Perusahaan nindakake analisis statistik kanggo netepake kemungkinan sukses CANAL adhedhasar data interim. Asil analisis kasebut ngandhakake yen ana 100% kasempatan kanggo sukses ing data sing wis ana lan Perusahaan wis pindhah menyang end screening lan ngrampungake enrollment menyang CANAL. Analisis interim (N = 26) sacara statistik signifikan ing titik pungkasan khasiat utama, nuduhake pangurangan 52% sing diatur plasebo ing owah-owahan rata-rata geometris ing acara batuk awan (p<0.0001, daya kondisional 100%) kanggo Haduvio. Analisis interim ditindakake dening tim statistik independen miturut titik pungkasan sing wis ditemtokake ing protokol kasebut.

"Kita bungah babagan asil klinis lan statistik sing signifikan saka Haduvio ing uji coba CANAL lan potensial kanggo ngobati batuk kronis ing pasien IPF," ujare Dr Bill Forbes, Chief Development Officer ing Trevi Therapeutics. "Batuk kronis ing pasien karo IPF minangka komplikasi serius saka penyakit terminal sing ora ana terapi sing disetujoni. Adhedhasar asil sing signifikan lan konsistensi data kasebut, kita mungkasi rekrutmen menyang uji coba CANAL kanggo fokus ing nyepetake Haduvio menyang tahap pangembangan sabanjure kanggo batuk kronis ing pasien karo IPF.

"Iki asil banget nyemangati sing nuduhake potensial nalbuphine ER kanggo Ngartekno nambah watuk kronis debilitating kang asring nemen mengaruhi kualitas-urip ing akeh patients karo IPF," ngandika Dr Toby Maher, MD, Profesor Kedokteran lan Direktur saka Penyakit Paru Interstitial ing Sekolah Kedokteran Keck, Universitas California Kidul. "Batuk kronis ing IPF pancen angel banget amarga asring refraktori kanggo obat antitussive lan biasane ora diowahi dening terapi anti-fibrotik sing disetujoni saiki. Batuk kronis minangka gejala sing asring mengaruhi pasien IPF sing nyebabake stres emosional, fisik, lan psikologis.

Analisis khasiat tambahan saka data interim CANAL ndhukung asil sing kuat sing katon ing titik akhir khasiat utama. Analisis tambahan nuduhake konsistensi nalika dianalisis kanggo ngrampungake loro periode perawatan ing desain silang, nglawan awal periode perawatan, lan jumlah batuk awal. Titik akhir sekunder pasien nglaporake owah-owahan ukuran asil konsisten karo paningkatan asil frekuensi batuk awan.

Nalbuphine ER wis ditrima kanthi apik ing uji coba CANAL lan wis diteliti ing luwih saka 1,000 subjek ing indikasi. Profil safety tetep konsisten karo studi sadurunge tanpa sinyal safety anyar. Siji SAE wis dilaporake ing uji coba CANAL nganti saiki lan ora dianggep minangka perawatan.

Adhedhasar analisis interim positif kanggo uji coba CANAL Ph2, Trevi wis mutusake kanggo mungkasi rekrutmen luwih lanjut menyang uji coba CANAL lan rencana kanggo miwiti diskusi karo Panguwasa Kesehatan babagan sinau sabanjure. Perusahaan ngrancang kanggo nglaporake data saka uji coba CANAL lengkap ing awal kuartal kaping telu 2022 lan bakal kalebu pasien sing didaftar ing Januari lan Februari taun iki, sing kita ngarepake udakara udakara 40 subjek.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...