Kolaborasi uji klinis anyar kanggo perawatan kanker prostat

Clarity Pharmaceuticals ngumumake yen uji coba sing diwiwiti dening investigator (IIT) bakal diwiwiti sakcepete ing AS sing nyelidiki 64Cu SAR-bisPSMA ing kanker prostat (NCT05286840) [1}.

Uji coba sing dipimpin investigator X-Cancer saka SAR-bisPSMA ing kanker prostat sing dikenal utawa dicurigai (X-Calibur) yaiku Fase I/II IIT ing nganti 150 pasien ing Pusat Kanker Urologi lan Jaringan Riset GU (GURN) ing Omaha, Nebraska, disponsori dening Dr Luke Nordquist. Bakal neliti spektrum pasien kanker prostat kanthi pencitraan nganggo 64Cu-SAR-bisPSMA ing dina administrasi lan ing wektu sabanjure. Uji coba X-Calibur bakal ngevaluasi keamanan 64Cu SAR-bisPSMA uga ndeleng pengaruh produk kasebut ing pementasan lan manajemen klinis para peserta kanker prostat.

Ketua Eksekutif Clarity, Dr Alan Taylor, menehi komentar, "Kita seneng ndhukung uji coba Dr Nordquist, sing duwe pengalaman langsung karo produk kita ing uji coba SAR-bisPSMA SECuRE (NCT64) theranostic 67Cu/04868604Cu (NCT2) [XNUMX]. Kita ngarep-arep terus kerja bareng kanggo ngembangake agen SAR-bisPSMA sing dioptimalake ing kanker prostat lan njelajah akeh keuntungan saka produk iki minangka bagean saka program Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) kanggo nggayuh tujuan utama kanggo ningkatake perawatan. asil kanggo pasien kanker."

Kanker prostat minangka fokus utama program Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT), ing ngendi IIT ing GURN minangka uji klinis kaping papat nggunakake agen SAR-bisPSMA ing kanker prostat. Uji coba SAR-bisPSMA theranostic berbasis AS, SECuRE (NCT64) [67], wis bisa nggambarake pasien kanker prostat sing tahan kastrat metastatik saka 04868604 jam nganti 2 jam sawise injeksi. Uji coba diagnostik 1Cu SAR-bisPSMA ing Australia, PROPELLER (NCT72)[64], lagi ditindakake, kanthi luwih saka 04839367% peserta direkrut ing pasien kanker prostat sing durung diobati lan dikonfirmasi (yaiku prostatektomi pra-radikal). Uji coba diagnostik 3Cu SAR-bisPSMA paling anyar ing AS, COBRA (NCT50) [64], wis nampa Surat Bisa Diterusake Sinau saka FDA ing Februari 05249127, kanthi rekrutmen peserta kanthi kambuh biokimia kanker prostat sing direncanakake diwiwiti ing kuartal kaping pindho 4. Clarity sadurunge wis nampa saran saka FDA yen program klinis diagnostik prostat karo 2022Cu SAR-bisPSMA ngarahake rong populasi pasien sing relevan kanggo registrasi: perawatan pra-prostatectomy / pra-definitif uga pasien sing dicurigai kambuh biokimia. .