Laporan risiko CDC anyar babagan Shot COVID katelu

CDC ngluncurake konsorsium babagan genomik virus nasional
CDC ngluncurake konsorsium
Avatar saka Juergen T Steinmetz
ditulis dening Juergen T Steinmetz

Tembakan kaping telu. Apa implikasi kanggo praktik kesehatan masyarakat?
Miturut laporan CDC dina iki, implikasi kanggo kesehatan umum ora ana pola reaksi salabetipun sing ora dikarepke sawise dosis tambahan vaksin COVID-19.
CDC janji bakal terus ngawasi keamanan vaksin, kalebu dosis tambahan COVID-19.

  • Sinau CDC babagan Pemantauan Keamanan Dosis Tambahan Vaksin COVID-19
  • Apa sing wis dingerteni babagan the booster ditembak?
  • Ing antarane 306 peserta uji klinis Pfizer-BioNTech, reaksi salabetipun sawise dosis 3 padha karo sawise dosis 2.

Apa sing ditambahake dening laporan iki ing dijupuk nomer 3 dirilis dening CDC dina?

Sajrone 12 Agustus–19 September 2021, ing antarane 12,591 pendaftar v-aman sing ngrampungake survey check-in kesehatan sawise kabeh 3 dosis vaksin mRNA COVID-19, 79.4% lan 74.1% nglaporake reaksi lokal utawa sistemik, sawise dosis katelu; 77.6% lan 76.5% nglaporake reaksi lokal utawa sistemik sawise dosis kaping pindho.

Apa implikasi kanggo laku kesehatan masyarakat?

Laporan sukarela kanggo v-safe ora nemokake pola reaksi sing ora dikarepake sawise dosis tambahan vaksin COVID-19. CDC bakal terus ngawasi keamanan vaksin, kalebu dosis tambahan COVID-19.

Tanggal 12 Agustus 2021, Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) ngowahi Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) kanggo vaksin Pfizer-BioNTech lan Moderna COVID-19 kanggo menehi wewenang administrasi dosis tambahan sawise rampung seri vaksinasi utama kanggo wong sing layak. kondisi immunocompromising moderat nganti abot (1,2). Ing tanggal 22 September 2021, FDA menehi wewenang dosis tambahan vaksin Pfizer-BioNTech ≥6 sasi sawise rampung seri utami ing antarane wong sing umure ≥65 taun, kanthi risiko dhuwur kanggo COVID-19 abot, utawa sing kena pengaruh ing lapangan kerja utawa institusional. risiko dhuwur kanggo COVID-19 (1). Asil saka uji klinis fase 3 sing ditindakake dening Pfizer-BioNTech sing kalebu 306 wong umur 18-55 taun nuduhake yen reaksi salabetipun sawise nampa dosis katelu sing diwenehake 5-8 sasi sawise rampung seri vaksinasi mRNA primer 2 dosis padha karo sing dilapurake sawise nampa dosis 2; reaksi salabetipun iki kalebu entheng nganti moderat situs injeksi lan reaksi sistemik (3). CDC ngembangake v-safe, sistem pengawasan safety berbasis smartphone, sukarela, kanggo nyedhiyakake informasi babagan reaksi salabetipun sawise vaksinasi COVID-19.

Bertepatan karo wewenang dosis tambahan kanggo wong sing duwe kondisi immunocompromising, platform v-aman dianyari kanggo ngidini para pendaftar ngetik informasi babagan dosis tambahan vaksin COVID-19 sing ditampa. Sajrone 12 Agustus–19 September 2021, total 22,191 pendaftar sing aman v nglaporake nampa dosis tambahan vaksin COVID-19. Umume (97.6%) nglaporake seri vaksinasi mRNA 2-dosis primer diikuti karo dosis katelu saka vaksin sing padha. Antarane sing ngrampungake survey check-in kesehatan kanggo kabeh 3 dosis (12,591; 58.1%), 79.4% lan 74.1% nglaporake reaksi lokal utawa sistemik, sawise dosis 3, dibandhingake karo 77.6% lan 76.5% sing nglaporake lokal utawa sistemik. reaksi, masing-masing, sawise dosis 2. Temuan awal iki nuduhake ora ana pola reaksi sing ora dikarepke sawise dosis tambahan vaksin COVID-19; paling reaksi salabetipun iki entheng utawa Moderate. CDC bakal terus ngawasi safety vaksin, kalebu safety dosis tambahan vaksin COVID-19, lan nyedhiyakake data kanggo nuntun rekomendasi vaksin lan nglindhungi kesehatan masyarakat.

V-aman punika sukarela, basis smartphone sistem ndjogo safety US; wong divaksinasi layak kanggo nampa produk vaksin sah utawa dilisensi bisa ndhaftar ing v-aman. Platform v-aman ngidini pendaftar sing ana kanggo nglaporake nampa dosis tambahan vaksin COVID-19 lan pendaftar anyar kanggo ngetik informasi babagan kabeh dosis vaksin COVID-19 sing ditampa. Survei kesehatan V-aman dikirim sajrone dina 0-7 sawise saben dosis vaksin lan kalebu pitakonan babagan situs injeksi lokal lan reaksi sistemik lan dampak kesehatan.* Survei dikirim kanggo dosis paling anyar sing dilebokake. Anggota staf saka Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ngubungi pendaftar sing nuduhake yen perawatan medis diupayakake sawise vaksinasi lan nyengkuyung utawa nggampangake ngrampungake laporan VAERS, yen dituduhake.§

Antarane pendaftar v-aman sing nglaporake nampa dosis vaksin COVID-19 tambahan sajrone 12 Agustus-19 September 2021, data demografi, reaksi lokal lan sistemik, lan dampak kesehatan sing dilaporake sajrone dina 0-7 diterangake kanthi pola vaksinasi (ie. , pabrikan vaksin sing ditampa kanggo saben dosis). Wong sing nglaporake nampa seri utami saka pabrikan sing beda-beda utawa pabrikan sing ora dingerteni utawa ora kasedhiya ing Amerika Serikat, utawa 2 dosis vaksin sawise nampa vaksin dosis siji Janssen (Johnson & Johnson) (150) ora kalebu saka analisis. reaksi salabetipun sawise nampa dosis tambahan.

Wektu liwati saka rampung seri vaksinasi utama nganti nampa dosis tambahan diterangake kanthi pola vaksinasi. Profil acara salabetipun sawise dosis 2 lan 3 dibandhingake kanggo pendaftar sing nampa vaksin mRNA saka pabrikan sing padha kanggo kabeh 3 dosis. Piranti lunak SAS (versi 9.4; SAS Institute) digunakake kanggo nindakake kabeh analisis. Aktivitas pengawasan iki dideleng dening CDC lan ditindakake kanthi konsisten karo hukum federal lan kabijakan CDC sing ditrapake.**

Sajrone 12 Agustus–19 September 2021, total 22,191 pendaftar v-safe nglaporake nampa dosis tambahan vaksin COVID-19 sawise ngrampungake seri utama (Tabel 1). Ing antarane, 14,048 (63.3%) yaiku wanita, lan kira-kira 30% saben umur 18-49, 50-64, lan 65-74 taun.

Umume pendaftar (21,662; 97.6%) nglaporake manawa nampa dosis katelu saka pabrikan sing padha karo seri vaksin mRNA utami, kalebu 98.6% panampa Moderna lan 98.2% panampa Pfizer-BioNTech. Sawetara pendaftar (341; 1.5%) nglaporake seri vaksin mRNA utama diikuti karo dosis tambahan vaksin mRNA saka pabrikan sing beda, dosis vaksin Janssen sawise nampa seri vaksinasi mRNA primer (10; 0.05%), utawa tambahan dosis vaksin COVID-19 saka pabrikan apa wae sawise vaksin Janssen (178; 0.8%).

Ing antarane 22,191 pendaftar sing aman, interval median saka rampunge seri vaksinasi COVID-19 utama nganti nampa dosis tambahan yaiku 182 dina (rentang interkuartil [IQR] = 160–202 dina) (Tabel 2). Ing antarane sing nampa 2 dosis vaksin Janssen, interval rata-rata antarane dosis luwih cendhek (84 dina; IQR = 16–136 dina).

Reaksi lokal (16,615; 74.9%) lan sistemik (15,503; 69.9%) kerep dilapurake sajrone minggu sawise dosis tambahan vaksin COVID-19, paling umum ing dina sawise vaksinasi. Reaksi sing kerep dilapurake yaiku nyeri ing situs injeksi (15,761; 71.0%), lemes (12,429; 56.0%), lan sirah (9,636; 43.4%).

Ing antarane 22,191 panampa dosis tambahan, total 7,067 (31.8%) nglaporake dampak kesehatan, lan kira-kira 28.3% (6,287) nyatakake dheweke ora bisa nindakake aktivitas saben dina normal, paling umum ing dina sawise vaksinasi. Perawatan medis ditindakake dening 401 (1.8%) sing ndhaptar, lan telulas (0.1%) dirawat ing rumah sakit. Alasan kanggo nampa perawatan medical utawa rumah sakit ora dikenali ing survey v-aman; Nanging, pendaftar sing nuduhake yen perawatan medis diupayakake sawise vaksinasi dikontak dening staf VAERS lan dianjurake kanggo ngrampungake laporan VAERS.

Antarane 21,658 pendaftar v-aman sing nampa vaksin mRNA sing padha kanggo kabeh 3 dosis, 12,591 (58.1%) ngrampungake paling ora siji survey check-in kesehatan ing dina 0-7 sawise kabeh 3 dosis; 79.4% lan 74.1% nglaporake reaksi lokal utawa sistemik, sawise dosis 3, dibandhingake karo 77.6% lan 76.5% sing nglaporake reaksi lokal utawa sistemik, sawise dosis 2. Antarane pendaftar sing nampa 3 dosis Moderna (6,283), lokal reaksi dilapurake luwih kerep sawise dosis 3 tinimbang dosis 2 (5,323; 84.7% lan 5,249; 83.5%; p-value = 0.03) (Gambar). Reaksi sistemik dilaporake kurang kerep sawise dosis 3 tinimbang dosis 2 (4,963; 79.0% lan 5,105; 81.3%; p-value <0.001).

Antarane pendaftar sing nampa 3 dosis Pfizer-BioNTech (6,308), reaksi lokal dilapurake luwih kerep sawise dosis 3 tinimbang dosis 2 (4,674; 74.1% lan 4,523; 71.7%; p-value <0.001). Reaksi sistemik dilaporake kurang kerep sawise dosis 3 tinimbang dosis 2 (4,363; 69.2% lan 4,524; 71.7%; p-value <0.001). Antarane wong-wong sing nglapurake nyeri sawise dosis 3 saka vaksin mRNA, paling reaksi entheng (4,909; 51.4%) utawa moderat (4,000; 41.9%); nyeri abot (ditetepake minangka nyeri sing ndadekake aktivitas saben dina angel utawa ora mungkin) dilapurake dening 637 (6.7%).

Diskusi

Ing tanggal 19 September 2021, kira-kira 2.21 yuta wong ing Amerika Serikat wis nampa dosis tambahan vaksin COVID-19.†† sawise rampung seri utami. Wiwit 12 Agustus-19 September 2021, ora ana pola reaksi sing ora dikarepke sing diamati ing antarane 22,191 pendaftar sing aman sing nampa dosis tambahan vaksin COVID-19. Umume reaksi lokal lan sistemik sing dilaporake yaiku entheng nganti moderat, sementara, lan paling kerep dilapurake dina sawise vaksinasi. Umume pandhaptar sing nampa dosis tambahan nglaporake seri vaksinasi mRNA utami diikuti karo dosis katelu saka pabrikan sing padha.

Uji klinis Pfizer-BioNTech, sing kalebu 306 wong umur 18-55 taun, nuduhake yen reaksi sawise dosis 3 padha karo sing dilaporake sawise dosis 2 (3). Nanging, analisis data v-aman iki nemokake reaksi lokal rada umum lan reaksi sistemik kurang umum sawise dosis 3 Pfizer-BioNTech.

Pola reaksi salabetipun sing diamati sawise dosis 3 vaksin Moderna utawa Pfizer-BioNTech konsisten karo reaksi sing diterangake sadurunge sawise nampa dosis 2.

Jumlah pendaftar sing nuduhake yen dheweke nampa 2 dosis vaksin Janssen utawa nampa dosis tambahan saka pabrikan sing beda karo seri utami mung sithik, mbatesi kesimpulan apa wae.

Data babagan safety utawa efektifitas vaksinasi karo produk vaksin COVID-19 saka manufaktur beda diwatesi; Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP) nyaranake supaya wong sing duwe kondisi immunocompromising moderat nganti abot nampa vaksin mRNA COVID-19 dosis katelu saka pabrikan sing padha karo seri utami.

Rekomendasi CDC kanggo dosis tambahan saiki ora kalebu wong sing nampa vaksin Janssen.

Sajrone periode sing dilindhungi dening panliten iki, rekomendasi ACIP kanggo dosis tambahan vaksin COVID-19 diwatesi kanggo wong kanthi kondisi immunocompromising moderat nganti abot sing wis nampa.

2 dosis vaksin mRNA.

Panaliten sing ditindakake ing antarane pasien hemodialisis immunocompromised nyatakake yen reaksi lokal lan sistemik sawise dosis 3 vaksin Pfizer-BioNTech padha karo sawise dosis 2.¶¶ Laporan anyar babagan infeksi ing wong sing wis divaksinasi lan mundhak prevalensi infeksi karo varian B.1.617.2 (Delta) saka SARS-CoV-2, virus sing nyebabake COVID-19, ing antarane wong sing divaksinasi bisa uga nyebabake sawetara wong golek. dosis tambahan ing njaba rekomendasi. Interval median saka completion saka seri utami kanggo panrimo saka dosis tambahan kira-kira 6 sasi; mulane, wong sing diprioritasake sajrone nyebarake vaksin COVID-19, kalebu buruh kesehatan lan wong tuwa, bisa uga nampa dosis tambahan.

Temuan ing laporan iki tundhuk paling ora papat watesan. First, enrollment ing v-aman iku sukarela lan kamungkinan ora wakil saka populasi US divaksinasi; mayoritas peserta dikenali piyambak minangka Putih lan non-Hispanik. Kapindho, sajrone periode panliten iki, rekomendasi dosis tambahan diwatesi kanggo wong sing duwe kondisi immunocompromising sing ngrampungake seri vaksinasi mRNA COVID-19 utami; nanging, v-aman ora kalebu informasi bab status imun.

Panampa dosis tambahan bisa uga kalebu wong sing duwe lan tanpa kahanan immunocompromising. Katelu, hubungan sebab-akibat antarane vaksin lan acara salabetipun serius klinis kacarita sawise vaksinasi ora bisa ditetepake nggunakake data v-aman. Pungkasan, data ora cukup kasedhiya kanggo nemtokake pola reaksi salabetipun sawise nampa dosis tambahan saka pabrikan sing beda karo seri utami utawa kanggo vaksin Janssen.

Dosis tambahan vaksin mRNA COVID-19 dianjurake kanggo wong kanthi kondisi immunocompromising moderat nganti abot (5).

CDC nyaranake dosis tambahan vaksin Pfizer-BioNTech ≥6 sasi sawise rampung seri vaksin utama ing antarane wong sing umure ≥65 taun, warga ing setelan perawatan jangka panjang, lan wong umur 50-64 taun kanthi kondisi medis sing ndasari; wong umur 18-49 taun kanthi kondisi medis sing ndasari lan wong umur 18-64 taun kanthi risiko tambah paparan lan transmisi COVID-19 amarga setelan pekerjaan utawa institusi bisa nampa dosis tambahan adhedhasar keuntungan lan risiko individu.

Analisis awal data safety saka > 22,000 pendaftar v-safe nuduhake yen reaksi lokal rada tambah lan reaksi sistemik rada mudhun sawise dosis 3 mRNA tinimbang sawise dosis 2.

Ora ana pola reaksi sing ora dikarepke sing diidentifikasi; sing dilapurake padha entheng nganti moderat lan sementara. CDC bakal terus ngawasi keamanan dosis tambahan vaksin COVID-19. Data tambahan babagan reaksi ala sing ana gandhengane karo kombinasi vaksin sing beda-beda lan wektu wiwit rampung seri utami bakal penting kanggo nuntun rekomendasi kesehatan masarakat.

karakteristikModerna, % (n = 10,601)Pfizer-BioNTech, % (n = 11,412)Janssen, %†,§ (n = 178)Total
(N = 22,191)
Dosis 3 Moderna
(n = 10,453; 98.6%)
Dosis 3 Pfizer-BioNTech
(n = 144; 1.4%)
Dosis 3 Janssen
(n = 4; 0.04%)
Dosis 3 Pfizer-BioNTech
(n = 11,209; 98.2%)
Dosis 3 Moderna
(n = 197; 1.7%)
Dosis 3 Janssen
(n = 6; 0.1%)
Dosis 2 Janssen
(n = 48; 27.0%)
Dosis 2 Moderna
(n = 64; 36.0%)
Dosis 2 Pfizer-BioNTech
(n = 66; 37.1%)
sex
Female63.863.950.063.063.533.339.657.859.163.3
lanang35.134.050.036.136.066.760.442.240.935.7
Unknown1.02.100.90.500001.0
Klompok umur, taun
0-170.00.70.00.60.00.00.00.00.00.3
18-4925.736.125.031.542.650.054.260.957.629.1
50-6428.427.150.031.129.90.033.334.330.329.8
65-7433.927.10.027.821.350.010.44.79.130.5
75-8410.99.025.08.35.60.02.10.03.09.5
≥851.10.00.00.70.50.00.00.00.00.9
Etnisitas
Hispanik / Latino8.015.308.25.6025.06.310.68.2
Non-Hispanik/Latin87.781.910087.690.910054.289.189.487.6
Unknown4.32.804.23.6020.84.704.2
Race
AI / AN0.50.700.50.502.1000.5
Asian4.95.606.17.102.114.113.65.6
Black5.63.506.21.516.76.36.39.15.9
NHPI0.2000.30.504.2000.3
Putih82.682.610080.485.866.756.371.969.781.4
Multiras1.92.101.81.516.74.24.73.01.9
liyane2.14.202.10.506.31.63.02.1
Unknown2.31.402.52.5018.81.61.52.4

Singkatan: AI/AN = American Indian/Alaska Native; NHPI = Native Hawaiian utawa Kepulauan Pasifik liyane.
* Persentase pendaftar sing ngrampungake paling ora siji survey check-in kesehatan v-aman ing dina 0-7 sawise vaksinasi.
 Seri vaksinasi utami.
§ Kalebu wong sing nampa dosis tunggal Janssen utama lan 1 dosis vaksin tambahan saka pabrikan sing kadhaptar.

ReaksiModerna, % (n = 10,477)Pfizer-BioNTech, % (n = 11,284)Janssen, %†,§ (n = 174)Total
(N = 22,191)
Dosis 3 Moderna
(n = 10,453; 98.6%)
Dosis 3 Pfizer-BioNTech
(n = 144; 1.4%)
Dosis 3 Janssen
(n = 4; 0.04%)
Dosis 3 Pfizer-BioNTech
(n = 11,209; 98.2%)
Dosis 3 Moderna
(n = 197; 1.7%)
Dosis 3 Janssen
(n = 6; 0.1%)
Dosis 2 Janssen
(n = 48; 27.0%)
Dosis 2 Moderna
(n = 64; 36.0%)
Dosis 2 Pfizer-BioNTech
(n = 66; 37.1%)
Dina wiwit seri primer, median (IQR)182 (164 - 198)183 (161 - 204)173 (141 - 182)183 (157 - 209)186 (161 - 217)123 (113 - 182)84 (16 - 136)156 (140 - 164)150 (136 - 167)182 (160 - 202)
Sembarang reaksi situs injeksi80.964.675.069.481.783.325.070.380.374.9
Gatal20.011.808.410.216.710.46.37.613.9
pain75.960.475.066.680.283.320.868.874.271.0
redness25.28.309.820.816.76.37.812.117.1
dadi gedhe33.617.4016.830.516.76.312.518.224.8
Sembarang reaksi sistemik75.259.750.065.176.110031.368.863.669.9
Lara weteng8.43.506.48.116.74.23.16.17.3
Myalgia49.829.2036.349.250.020.845.333.342.7
Ngisor31.38.350.017.533.550.08.323.410.624.1
Diare9.97.609.09.616.78.36.39.19.4
Fatigue61.844.4051.060.983.314.648.450.056.0
mriyang36.420.150.022.237.150.06.337.512.129.0
Sakit Kepala49.031.1038.449.783.318.835.940.943.4
peserta pain33.018.8023.031.033.316.720.319.727.7
Mual18.810.425.013.621.333.38.39.418.216.1
Rash2.30.701.92.504.21.61.52.1
Nggawe2.22.125.01.42.002.1001.7
Sembarang impact kesehatan39.219.4025.239.133.316.728.124.231.8
Ora bisa nindakake aktivitas saben dina normal35.218.1022.133.033.310.425.015.228.3
Ora bisa kerja utawa sekolah13.74.909.021.316.710.46.313.611.3
Perlu perawatan medis2.11.401.53.006.3001.8
Telehealth0.90.700.71.002.1000.8
Klinik0.70.700.60.504.2000.6
Kunjungan darurat0.2000.2004.2000.2
Rumah sakit0.05000.1000000.1
RAJAHReaksi salabetipun lan dampak kesehatan sing dilapurake dening wong sing nampa 3 dosis* saka Moderna (N = 6,283) utawa Pfizer-BioNTech (N = 6,308) vaksin COVID-19 lan ngrampungake paling ora siji survey check-in kesehatan v-safe ing dina 0– 7 sawise saben dosis, miturut nomer dosis - Amerika Serikat, 12 Agustus–19 September 2021
Gambar minangka bagan garis sing nuduhake reaksi salabetipun lan dampak kesehatan sing dilapurake dening wong sing nampa 3 dosis Moderna (N = 6,283) utawa Pfizer-BioNTech (N = 6,308) vaksin COVID-19 lan ngrampungake paling ora siji v-safe check-in kesehatan survey ing dina 0–7 sawise saben dosis, miturut nomer dosis, ing Amerika Serikat sajrone 12 Agustus–19 September 2021.

About penulis

Avatar saka Juergen T Steinmetz

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz terus-terusan makarya ing industri pariwisata lan pariwisata wiwit remaja ing Jerman (1977).
Dheweke ngedegake eTurboNews ing taun 1999 minangka buletin online pertama kanggo industri pariwisata lelungan global.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...