Nyoba Diwiwiti ing Monoterapi kanggo Pilih Tumor Solid Lanjut utawa Metastatik

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Jazz Pharmaceuticals plc dina iki ngumumake pasien pisanan didaftarkan ing EMERGE-201, uji klinis Tahap 2 sing ngevaluasi keamanan lan khasiat Zepzelca® (lurbinectedin) minangka monoterapi ing telung kelompok pasien karo karsinoma urothelial lanjut, karsinoma neuroendokrin sel gedhe saka paru-paru, utawa tumor homologous recombination deficient (HRD) sing wis maju ing regimen sing ngemot platinum. EMERGE-201 utamane bakal netepake tingkat respon objektif pasien (ORR), miturut Kriteria Evaluasi Response ing Tumor Padat (RECIST).

"Sanajan kanthi kemajuan cepet ing teknologi medis lan pangiriman perawatan ing pirang-pirang jinis tumor sajrone dekade pungkasan, isih ana akeh pasien sing terus ngadhepi kabutuhan sing ora bisa ditindakake lan ngalami beban morbiditas lan mortalitas sing dhuwur," ujare Arielle Heeke, MD, payudara. ahli onkologi medis ing Institut Kanker Levine lan penyidik ​​​​utama ing uji coba EMERGE-201. "Kanthi uji coba EMERGE-201 saiki lagi ditindakake, kita ngarep-arep bisa ndeleng dampak klinis potensial Zepzelca ing kanker tumor padhet sing maju, kalebu kanker HRD, sing duwe pilihan perawatan sing disetujoni liyane saka kemoterapi tradisional. Uji coba kasebut bakal ngevaluasi yen perawatan iki bisa nyebabake respon tumor adhedhasar biologi sing ndasari kanker kasebut lan cara tumindak novel Zepzelca.

"Inisiasi uji coba iki minangka tonggak sejarah sing nyenengake kanggo program pangembangan klinis Zepzelca, amarga kita ngupaya ngevaluasi sarana klinis ngluwihi ngobati kanker paru-paru sel cilik," ujare Rob Iannone, MD, MSCE, wakil presiden eksekutif, kepala riset lan pangembangan global Jazz. Farmasi. "Given Zepzelca micu cascade saka acara sing bisa mengaruhi aktivitas DNA naleni protein - kalebu faktor transkripsi lan DNA repair pathways - kita ngarep-arep kanggo nganalisa aktivitas Zepzelca ing tambahan angel kanggo nambani kanker ngendi driver onkogen aktif ditranskripsi lan DNA repair. mekanisme ora efisien, kayata karsinoma urothelial, karsinoma neuroendokrin sel gedhe saka paru-paru lan tumor positif HRD.

EMERGE-201 Trial Details

EMERGE-201 minangka Fase 2, multisenter, uji coba open-label sing dirancang kanggo netepake safety lan khasiat Zepzelca minangka monoterapi ing telung klompok pasien kanthi tumor padhet, sing bakal nampa 3.2 mg / m2 dosis Zepzelca intravena ing dina pisanan. siklus dosis saben telung minggu, nganti dikonfirmasi kemajuan penyakit. Telung kohort yaiku: pasien karo karsinoma urothelial lanjut, karsinoma neuroendokrin sel gedhe saka paru-paru, utawa tumor HRD sing wis maju ing regimen sing ngemot platinum.

Tujuan utama yaiku kanggo nemtokake kemampuan Zepzelca kanggo ningkatake asil pasien, sing diukur kanthi ORR. Titik akhir sekunder utama kalebu kaslametan tanpa kemajuan sing ditaksir dening investigator, wektu-kanggo-respon, durasi respon, lan tingkat kontrol penyakit sing ditaksir dening RECIST, uga kaslametan sakabèhé ing peserta sing diobati karo Zepzelca. Sidhang kasebut disponsori lan ditindakake dening Jazz Pharmaceuticals.

Kira-kira 20 situs ing AS bakal melu uji coba iki.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...