Perawatan Anyar Nyuda Gatel lan Gatal saka Urtikaria Spontan Kronis

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Ing uji coba Tahap 3 iki, Dupixent nambahake antihistamin perawatan standar meh tikel kaping pindho ing skor aktivitas gatal lan urtikaria dibandhingake karo perawatan standar ing minggu 24 ing pasien naif biologis sing ora bisa dikontrol antihistamin.

Data nguatake potensial nargetake IL-4 lan IL-13, panyebab utama inflamasi tipe 2, ing penyakit kronis sing kompleks iki

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. lan Sanofi dina iki ngumumake asil positif sing rinci kanggo Dupixent® (dupilumab) ing pasien karo urtikaria spontan kronis (CSU) sing naif biologis (yaiku, ora sadurunge diobati karo omalizumab). Uji coba pivotal nuduhake yen nambah Dupixent menyang antihistamin perawatan standar kanthi nyata nyuda gatal lan gatal-gatal ing minggu 24 dibandhingake antihistamin mung ing setelan investigasi iki. Asil kasebut bakal ditampilake dina iki ing sesi pungkasan ing 2022 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) Rapat Tahunan.

"Senadyan antihistamin standar-of-care, akeh pasien karo urtikaria spontan kronis terus berjuang karo gatel, kobong lan nyeri sing gegandhèngan karo hives lan bengkak ing kulit, sing bisa ngganggu urip saben dina," ujare Marcus Maurer, MD, Profesor. Allergology Dermatological, Clinic for Dermatology, Venerology and Allergology ing Universitas Kedokteran Charité ing Berlin, Jerman. "Asil sing nyemangati iki nuduhake yen, sing ora bisa ngontrol penyakit mung karo antihistamin, pasien sing nambah dupilumab ngalami tandha lan gejala sing luwih apik lan ngontrol penyakite sing luwih apik."

Asil topline saka uji coba pivotal sing dikontrol kanthi acak, buta kaping pindho, sing dikontrol plasebo, sing cocog karo titik pungkasan utama lan kabeh titik akhir sekunder ing minggu 24, diumumake ing Juli 2021. Data sing ditampilake ing Rapat Tahunan AAAAI 2022 nuduhake manawa pasien sing nambah Dupixent menyang standar. Antihistamin -of-care meh tikel kaping pindho nyuda kegiatan gatal lan urtikaria dibandhingake karo perawatan standar (placebo) kanthi perbaikan terus nganti 24 minggu. Pasien kasebut ngalami:

• 63% nyuda keruwetan gatal karo Dupixent versus 35% karo plasebo, sing diukur kanthi skala keruwetan gatal 0-21 (pengurangan titik 10.24 karo Dupixent versus pengurangan titik 6.01 karo plasebo, p <0.001), titik pungkasan utama ing AS (titik pungkasan sekunder ing EU).

• Pengurangan 65% aktivitas urtikaria (gatal lan hive) keruwetan karo Dupixent versus 37% karo plasebo, sing diukur kanthi skala aktivitas urtikaria 0-42 (pengurangan titik 20.53 karo Dupixent versus pengurangan titik 12.00 kanthi plasebo, p <0.001), titik pungkasan utami ing EU (titik pungkasan sekunder ing AS).

Uji coba kasebut nuduhake asil safety sing padha karo profil safety Dupixent ing indikasi dermatologi sing disetujoni. Kanggo periode perawatan 24 minggu, tingkat sakabèhé saka acara salabetipun padha umume padha antarane grup Dupixent lan plasebo (50% Dupixent, 59% placebo). Efek samping sing paling umum yaiku reaksi ing situs injeksi (11% Dupixent, 13% plasebo).

Potensi panggunaan Dupixent ing CSU saiki ana ing pangembangan klinis, lan safety lan khasiat durung dievaluasi kanthi lengkap dening panguwasa peraturan.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...