Prodrug anyar pisanan dexmethylphenidate kanggo Anak karo ADHD

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Corium, Inc. ngumumake yen poster, "Kapsul Serdexmethylphenidate / d-Methylphenidate kanggo Bocah-bocah Kanthi ADHD: Efek ing SKAMP-C Dievaluasi Swara 13 Jam ing Sinau Kelas Laboratorium sing dikontrol kanthi acak, pindho buta, Placebo," bakal ditampilake ing Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) tanggal 30 Maret 2022, ing Chicago, IL. Kapsul oral saben dina Corium AZSTARYS (serdexmethylphenidate (SDX) lan dexmethylphenidate (d-MPH)), kanthi signifikan ningkatake perhatian lan prilaku kanthi wiwitan 30 menit lan nganti 13 jam ing bocah-bocah umur 6 nganti 12 taun sing didiagnosis kanthi perhatian. kelainan hiperaktivitas defisit (ADHD), dibandhingake karo plasebo. Penulis bakal nglaporake temuan kasebut (poster # F21), saka analisis post hoc saka studi Fase 3 sing penting, ing AMCP.

Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) nyetujoni AZSTARYS minangka perawatan gejala ADHD sedina sepisan ing pasien umur 6 taun lan luwih ing tanggal 2 Maret 2021. AZSTARYS minangka obat pertama lan mung sing ngemot SDX, prodrug d-MPH, sing nyedhiyakake rilis d-MPH sing luwih dawa sedina muput. AZSTARYS sapisan saben dina kasedhiya sacara nasional ing AS ing telung SDX/release d-MPH dosis kekuatan 26.1/5.2 mg, 39.2/7.8 mg, lan 52.3/10.4 mg.

"Analisis data sing sadurunge diklumpukake ing uji coba penting nuduhake manawa wiwitan cepet lan durasi AZSTARYS nyedhiyakake efektifitas awal lan suwe kanggo ngatur perhatian lan prilaku sajrone dina perawatan pasien ADHD. Asil kasebut menehi informasi penting kanggo pasien, wong tuwa, lan profesional kesehatan sing kudu ditimbang nalika milih perawatan ADHD sing wis kabukten. Kita appreciate kesempatan kanggo nuduhake data iki ing AMCP, "ujare Charles Oh, MD, Kepala Medical Officer saka Corium.

Temuan kasebut saka evaluasi para peserta ing studi kelas laboratorium sing dikontrol plasebo (NCT03292952), adhedhasar skor ing Skala Rating Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, lan Pelham (SKAMP) - Gabungan (SKAMP-C). ). SKAMP-C minangka ukuran prilaku kelas sing divalidasi ing bocah-bocah sing duwe ADHD, kanthi skor sing luwih murah sing nuduhake perbaikan lan nyuda gejala ADHD. Bocah-bocah, sing umure rata-rata 9.6 taun, njupuk SKAMP-C sadurunge nampa AZSTARYS utawa plasebo lan banjur kaping wolu sawise dosis, diwiwiti ing 30 menit banjur ing jam 1, 2, 4, 8, 10, 12 lan 13.

Ukuran khasiat utama ing uji coba yaiku owah-owahan rata-rata skor SKAMP-C saka sadurunge dosis lan banjur kaping pirang-pirang sajrone dina kelas. Analisis post hoc ditindakake kanggo nyelarasake data karo desain uji klinis MPH liyane, sing nggunakake esuk dina kelas, utawa kunjungan sinau analog, minangka garis dasar kanggo skor SKAMP-C pra-pengobatan.

Owah-owahan rata-rata skor SKAMP-C sing rata-rata ing kabeh ukuran wektu saya tambah apik kanthi -5.41 poin (p<0.001) kanggo peserta sing nampa AZSTARYS dibandhingake karo sing nampa plasebo, kanthi owah-owahan skor masing-masing -4.87 vs. 0.54. Kajaba iku, skor SKAMP-C ing analisis post hoc nuduhake perbaikan sing signifikan kanggo bocah-bocah sing diobati karo AZSTARYS dibandhingake karo klompok plasebo. Serangan efek perawatan diwiwiti ing menit 30 sawise dosis, kanthi prabédan skor sing signifikan -3.97 antarane klompok (P<0.001), lan terus nganti 13 jam sawise dosis, kanthi prabédan skor sing signifikan -3.49 (P=0.004).

Penyidik ​​​​nglaporake ora ana efek samping sing serius (AE) ing panliten kasebut. AE sing dilapurake minangka perawatan khas methylphenidate, lan mayoritas dirating minangka entheng nganti moderat ing tingkat keruwetan. AE sing kedadeyan luwih kerep ing grup ASZTARYS (ing 2 persen utawa luwih saka peserta) dibandhingake karo klompok plasebo padha sirah (5.4 vs 1.3 persen, AZSTARYS lan plasebo mungguh), nyeri weteng ndhuwur (4.1 vs 1.3 persen), insomnia (2.7 vs. 1.3 persen), lan pharyngitis (tenggorokan perih) (2.7 vs. 0 persen).

Percobaan kasebut ndhaptar 155 bocah umur 6 nganti 12 taun ing fase optimasi dosis label mbukak telung minggu. Saka bocah-bocah kasebut, 150 diacak nganti pitung dina, buta kaping pindho, periode perawatan sing dikontrol plasebo.

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...