Uji Coba Klinis Anyar saka Investigasi Obat Anyar kanggo Perawatan Alopecia

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar saka Linda Hohnholz
ditulis dening Linda Hohnholz

Hope Medicine Inc., perusahaan biopharmaceutical inovatif tahap klinis, bubar ngumumake yen US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni aplikasi Investigational New Drug (IND) kanggo sinau tahap II kanggo ngevaluasi HMI-115, kelas pertama. tamba antibodi monoklonal ing nambani androgen alopecia. Ing taun 2021, HMI-115 wis nampa Aplikasi IND Clearance US FDA kanggo uji klinis Tahap II kanggo perawatan endometriosis.

Ing April 2019, HopeMed mlebu perjanjian lisensi eksklusif ing saindenging jagad karo Bayer AG babagan pangembangan lan komersialisasi antibodi monoklonal manungsa sing target reseptor PRL kanggo perawatan rambut rontog pola lanang lan wadon, endometriosis, lan penyakit kronis liyane kanthi prolaktin sing disregulasi. (PRL) sinyal. Antibodi iki nuduhake ciri sing apik banget ing model kewan kalebu model NHP lan sinau safety manungsa. Pangobatan kanggo rong indikasi utama, endometriosis lan alopecia androgenetik, loro-lorone wis disetujoni dening FDA AS kanggo uji klinis Tahap II. Uji klinis fase II HMI-115 ing endometriosis wis miwiti enrollment pasien ing AS ing pungkasan taun 2021. Uji klinis Tahap II kanggo perawatan alopecia androgenetik minangka multi-pusat internasional, acak, buta ganda, plasebo- sinau kontrol, kang ngrancang kanggo digawa metu ing Amerika Serikat, Australia lan negara liyane.

Dr Henri Doods, CEO HopeMed, ngandika "Aku bangga banget sing FDA uga nyetujoni IND kapindho kita kang tonggak penting kanggo perusahaan enom kita. Iki minangka langkah penting kanggo misi kita nggawa produk First-in-Class lan beda banget kanggo pasien. Loro endometriosis lan alopecia minangka indikasi ing ngendi pasien ngenteni pilihan perawatan anyar kanthi khasiat lan safety sing luwih apik. Sukses duwe loro persetujuan IND ing wektu sing cendhak minangka dorongan kanggo kabeh tim. Kita setya banget kanggo nguatake lan nggedhekake kegiatan R&D kita kanggo nggawa pilihan terapi inovatif anyar kanggo pasien ing saindenging jagad.

 

About penulis

Avatar saka Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor ing pangareping kanggo eTurboNews adhedhasar ing eTN HQ.

langganan
Menehi saran saka
tamu
0 komentar
Umpan Balik Inline
Ndeleng kabeh komentar
0
Bakal seneng pikirane, mangga komentar.x
()
x
Nuduhake ...