AffaMed Therapeutics, perusahaan bioteknologi tahap klinis global sing darmabakti kanggo ngembangake lan komersialisasi produk farmasi, digital lan bedah transformatif, dina iki ngumumake yen Administrasi Pangan lan Narkoba Amerika Serikat (FDA) wis mbusak aplikasi Investigational New Drug (IND) kanggo pangembangan klinis. AM712 (ASKG712), molekul biologi bispecific proprietary novel sing ngalangi faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF) lan angiopoietin-2 (Ang-2) kanggo perawatan penyakit pembuluh darah retina.
Ing IND iki, AffaMed bakal enggal miwiti sinau Fase 1 ing Amerika Serikat kanggo neliti safety, tolerability, farmakokinetik, lan khasiat AM712 ing subyek karo AMD neovaskular.
AffaMed Therapeutics bubar mlebu perjanjian lisensi karo AskGene Pharma Inc. kanggo hak eksklusif ngembangake, ngasilake lan komersialisasi AM712 ing wilayah Asia lan Jepang ing saindenging jagad.
"Kita bungah banget bisa kerja sama karo AskGene lan entuk izin IND pertama saka FDA." Dr. Dayao Zhao, CEO saka AffaMed komentar: " Minangka bagéan saka strategi inovasi China-kanggo-Global kita kanggo nggunakke kehadiran kuat AffaMed ing China lan AS kanggo ngembangake terapi sing beda kanggo pasar donya, perjanjian lisensi iki luwih nguatake pipa ophthalmology global kita. . Aku seneng banget bisa nyekseni eksekusi strategi iki kanthi cepet saka lisensi menyang reresik IND AS lan ngarepake kerjasama sing cedhak karo AskGene.
"AskGene setya nggawa obat-obatan sing aman lan efektif kanthi cepet kanggo pasien liwat nggunakake teknologi inovatif. Kita seneng banget bisa kerja sama karo AffaMed kanggo ngembangake molekul bispecific anti-VEGF/ANG2 AMG712 (ASKG712) sing njanjeni kanggo entuk manfaat kanggo pasien" ujare CEO AskGene Dr Jeff Lu: "Keahlian global sing luar biasa dening tim AffaMed ing wilayah ophthalmology yaiku pertimbangan penting kanggo kolaborasi kita. Kanthi makarya bebarengan, kita bisa nyepetake pangembangan ASKG712 sacara global.
Dr Ji Li, Presiden AffaMed komentar: "Kita yakin AM712 duweni potensi dadi molekul biologik anti-VEGF/Ang-2 bispecific paling apik ing kelas kanggo ngatasi kabutuhan medis sing durung ditemtokake ing antarane pasien penyakit pembuluh darah retina. Kita seneng nduduhake kemampuan eksekusi sing kuat kanggo nampa ijin US IND sajrone 2 wulan sawise ngrampungake perjanjian lisensi karo AskGene.
