Obat Oral COVID-19 Anyar Nuduhake 100% Pamulihan

Selaras karo rencana kasebut, GoldenBiotech bakal ngirim laporan analisis uji klinis pungkasan lan dokumen R&D sing gegandhengan karo FDA AS kanggo njaluk ijin panggunaan darurat (EUA) kanggo Antroquinonol (HOCENA®).          

Uji coba iki minangka fase 2 kanthi acak, buta kaping pindho, sinau sing dikontrol plasebo kanggo ngevaluasi keamanan lan khasiat Antroquinonol ing pasien rumah sakit kanthi radhang paru-paru entheng nganti moderat amarga COVID-19 (penyakit Coronavirus SARS-CoV-2). Sejatine, uji coba uga kalebu pasien ICU sing mbutuhake dhukungan oksigen. Sawise rampung kabeh pambiji screening lan ketemu kritéria sing nduweni hak, pasien bakal nampa 100mg Antroquinonol utawa plasebo kaping pindho dina suwene 14 dina kanthi kombinasi terapi Standar Perawatan (SoC) saben kabijakan SoC lokal. Uji coba kasebut ngrampungake rekrutmen kanggo 124 pasien ing AS, Peru lan Argentina ing ngendi pergolakan pandemik anyar akeh banget karo varian SARS-CoV-2 sing ditularake banget.

Data uji klinis dicethakaké:

1. Ukur Hasil Utama: rasio pulih [Wektu Wektu: 14 dina]Proporsi pasien sing isih urip lan bebas gagal ambegan (contone, ora perlu ventilasi mekanik invasif, ventilasi non-invasif, oksigen aliran dhuwur, utawa ECMO) ing Dina 14.Asil: Ing klompok Antroquinonol, rasio pemulihan yaiku 97.9% ing dina 14 kunjungan. Salajengipun, ora ana pati utawa gagal ambegan ditemokake ing grup Antroquinonol ing dina 28 kunjungan kanthi rasio pemulihan 100%.

2. Ukuran Hasil Sekunder:(a) Duration of ICU Stay:Asil: Rata-rata durasi ICU ing grup Antroquinonol yaiku 9.5 dina luwih cendhek tinimbang ing grup plasebo. (b) Suwene rawat inap [ Time Frame: 28 dina]: wektu kanggo pasien discharge. Asil: Rata-rata durasi rawat inap yaiku 4 dina ing grup Antroquinonol.(c) Wektu kanggo perbaikan 2-titik [ Time Frame: 28 dina] : Skor owah-owahan klinis sing diukur kanthi "Skala Ordinal Perbaikan Klinis WHO COVID-19". Asil: Wektu median skor 0 ing "Skala Ordinal Perbaikan Klinis WHO COVID-19" yaiku 29 dina ing klompok antroquinonol.(d) Wektu kanggo ngresiki virologis [ Rangka Wektu: 28 dina]: diukur minangka dina sinau saka wiwitan perawatan nganti tes PCR SARS-CoV-2 negatif pisanan. Asil: Wektu rata-rata kanggo ngresiki virologi yaiku 14 dina ing klompok Antroquinonol.

Ing evaluasi safety, data kasebut nuduhake yen Antroquinonol nuduhake toleransi lan asil safety sing apik.