Juniper Biologics ngumumake dina iki yen wis entuk hak lisensi kanggo ngembangake lan komersialisasi TG-C LD (TissueGene-C dosis rendah) kanggo perawatan osteoarthritis lutut.
Kesepakatan lisensi $600 yuta USD sing nyakup Asia Pasifik, Timur Tengah lan Afrika ditandatangani karo Kolon Life Science lan minangka akuisisi kaping pindho Juniper Biologics sajrone pirang-pirang wulan. Ing syarat-syarat kemitraan, Juniper Biologics bakal tanggung jawab kanggo ngembangake lan komersialisasi TG-C LD menyang profesional medis lan rumah sakit ing wilayah kasebut. Kolon Life Science bakal tanggung jawab kanggo ndhukung pangembangan uga nyedhiyakake TG-C LD.
TG-C LD minangka perawatan investigasi non-bedah sing dianggep minangka terapi gen sing dimediasi sel pisanan ing donya kanggo osteoarthritis lutut, [i] yaiku wangun arthritis sing paling umum.[ii] Miturut riset, osteoarthritis kira-kira dadi nomer sewelas [1] panyebab utama cacat ing saindenging jagad kanthi kira-kira 300 yuta pasien ing Asia Pasifik lan Timur Tengah lan Afrika wae, sing nandhang efek debilitating saka penyakit sendi degeneratif. Iki minangka salah sawijining kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake paling gedhe ing antarane kondisi muskuloskeletal kanthi risiko tambah akeh kanthi umur[iii].
Terapi gen sing dimediasi sel kelas pertama, TG-C LD target osteoarthritis lutut liwat injeksi intra-artikular tunggal. Kolon TissueGene, sing nduweni lisensi kanggo TG-C ing Amerika Serikat (dudu TG-C LD), wis ngrampungake uji klinis fase 2 ing Amerika Serikat, kanthi data awal nuduhake rasa nyuda lan perbaikan mobilitas sing terus-terusan sawise injeksi siji ing sendi lutut, bisa nganti 2 taun. Uji klinis fase 3 ing Amerika Serikat sing ngemot 1,020 pasien saiki ditindakake kanggo ngonfirmasi keamanan lan khasiat TG-C. Saliyane ngonfirmasi pengurangan nyeri lan perbaikan fungsi sing signifikan sacara statistik sing diamati saka uji klinis Fase 2 AS, uji coba kasebut dirancang kanggo nuduhake wektu tundha perkembangan penyakit kanggo entuk sebutan DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).
CEO Juniper Biologics, Raman Singh, ngandika: "Kita tansah looking kanggo ngenali wilayah kang kita bisa nggawe paling prabédan lan TG-C LD nawakake relief substansial kanggo patients osteoarthritis dhengkul sing digunakake bakal mbutuhake surgery utawa opsi perawatan liyane. Kita setya nyedhiyakake perawatan inovatif kanggo ngobati osteoarthritis saka dhengkul liwat regenerasi tulang rawan lan kita yakin perawatan investigasi sing inovatif iki bakal menehi relief kanggo mayuta-yuta pasien ing wilayah kasebut.
"Kita seneng bisa kerja bareng Juniper Biologics kanggo nggawe cara anyar kanggo pasien ngakses terapi sel investigasi sing inovatif iki. Iki bakal dadi validasi teknologi kita lan nilai pasar, "ujare Presiden lan CEO Woosok Lee, Kolon Life Science. "Kita yakin pasien ing Asia Pasifik, Timur Tengah lan Afrika bakal bisa entuk manfaat saka TG-C LD nalika kita ngalami kaku kanggo netepake minangka pilihan perawatan standar global."
