Moderna, ngumumake dina iki yen Kementerian Keamanan Pangan lan Narkoba Korea (MFDS) wis ngetokake wewenang pemasaran kanggo Spikevax®, vaksin COVID-19 Moderna (mRNA-1273) sing diprodhuksi dening Samsung Biologics, CDMO global terkemuka sing nyedhiyakake end-integrasi lengkap. pembangunan kontrak nganti pungkasan lan layanan manufaktur.
Otorisasi pemasaran sing dipikolehi dening Moderna Korea kanthi resmi ngidini vaksin COVID-19 Moderna sing diprodhuksi ing fasilitas produksi farmasi lokal Samsung Biologics disebarake ing Korea lan diekspor menyang negara liya.
Moderna Korea nglamar otorisasi pemasaran lengkap kanggo Spikevax® karo MFDS ing awal November lan kasil entuk sajrone sewulan.
Filipina lan Kolombia ngidini panggunaan darurat vaksin Moderna COVID-19 sing diprodhuksi dening Samsung Biologics tanggal 26 November lan 2 Desember.
"Kita matur nuwun marang Kementerian Keamanan Pangan lan Narkoba Korea amarga keputusane nyetujoni wewenang pemasaran iki. Kemitraan karo Samsung Biologics kanggo produksi vaksin Moderna COVID-19 mbantu kita terus nambah kapasitas manufaktur ing njaba AS, "ujare Stéphane Bancel, Kepala Eksekutif Moderna. "Bebarengan karo mitra manufaktur, kita tetep setya ngalahake pandemik COVID-19."
"Iki pancen minangka tonggak penting amarga kita bisa nyepetake proses persetujuan kanthi kerjasama sing cedhak lan cepet karo pamrentah Korea lan Moderna, utamane ing saringan ketat MFDS kanggo produksi vaksin mRNA sing pertama ing Korea," ujare John. Rim, CEO Samsung Biologics. "Kita uga bangga nduduhake komitmen kanggo nyedhiyakake kualitas lan ketangkasan sajrone proses kita, lan bakal terus kerja sama karo klien supaya bisa nyedhiyakake produk kanthi stabil utamane amarga tambah penting lan panjaluk vaksin sajrone perang nglawan COVID. -19 pandemi.
Moderna duwe pirang-pirang mitra strategis kanggo manufaktur isi-rampung. Ing AS, iki kalebu Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Solusi Baxter BioPharma lan Sanofi (Nasdaq: SNY). Ing njaba AS, iki kalebu rovi (BME: ROVI) ing Spanyol, Recipharm ing Prancis lan Samsung Biologis (KRX: 207940.KS) ing Korea.
Babagan Moderna
Ing 10 taun wiwit diwiwiti, Moderna wis owah saka perusahaan tahap riset sains sing ngembangake program ing bidang messenger RNA (mRNA), dadi perusahaan sing duwe portofolio klinis vaksin lan terapeutik sing beda-beda ing pitung modalitas, portofolio properti intelektual sing wiyar. ing wilayah kalebu mRNA lan formulasi nanopartikel lipid, lan pabrik manufaktur terpadu sing ngidini kanggo produksi loro klinis lan komersial ing skala lan ing kacepetan unprecedented. Moderna njaga aliansi karo macem-macem pemerintah domestik lan jaban rangkah lan kolaborator komersial, sing ngidini kanggo ngupayakake ilmu terobosan lan skala manufaktur kanthi cepet. Paling anyar, kapabilitas Moderna wis ngumpul kanggo ngidini panggunaan sah salah sawijining vaksin paling awal lan paling efektif nglawan pandemik COVID-19.
Platform mRNA Moderna dibangun kanthi terus maju ing ilmu mRNA dhasar lan terapan, teknologi pangiriman lan manufaktur, lan ngidini pangembangan terapeutik lan vaksin kanggo penyakit infèksius, immuno-onkologi, penyakit langka, penyakit kardiovaskular lan penyakit auto-imun. Moderna wis dijenengi juragan biopharmaceutical ndhuwur dening Ilmu pitung taun kepungkur. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, bukak www.modernatx.com.
Informasi babagan perusahaan Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) minangka CDMO terintegrasi kanthi nawakake layanan pangembangan kontrak, manufaktur, lan uji laboratorium sing canggih. Kanthi persetujuan peraturan sing wis kabukten, kapasitas paling gedhe, lan throughput paling cepet, Samsung Biologics minangka mitra pilihan sing menang penghargaan lan kanthi unik bisa ndhukung pangembangan lan manufaktur produk biologi ing saben tahap proses nalika nyukupi kabutuhan biopharmaceutical sing terus berkembang. perusahaan donya. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.samsungbiologics.com.
