Sinau Kapisan ing Manungsa babagan Kandidat Vaksin COVID-19 Anyar

• 20μg ReCOV nyebabake titer dhuwur saka antibodi netralisasi anti-SARS-CoV-2, kanthi tingkat paling ora bisa dibandhingake karo data sing diterbitake karo vaksin mRNA, prédhiksi khasiat ReCOV sing njanjeni kanggo nyegah penyakit sing disebabake SARS-COV-2.
• ReCOV bakal dievaluasi luwih lanjut babagan khasiat lan safety ing uji klinis sing luwih gedhe

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ("Recbio"), perusahaan biofarmasi sing fokus ing riset, pangembangan lan komersialisasi vaksin inovatif sing bisa ngatasi penyakit umum kanthi beban sing signifikan, dina iki ngumumake asil awal positif saka first-in-human (FIH). ) uji coba ReCOV, vaksin subunit COVID-19 rong komponen rekombinan generasi anyar. Sakabèhé, data awal nuduhake manawa ReCOV bisa ditoleransi lan nuduhake profil safety sing apik. 20μg ReCOV nyebabake titer dhuwur saka antibodi netralisasi anti-SARS-CoV-2, kanthi tingkat paling ora bisa dibandhingake karo data sing diterbitake karo vaksin mRNA, prédhiksi potensial ReCOV sing janjeni kanggo nyegah penyakit sing disebabake SARS-COV-2.

"Kita didhukung dening profil safety lan immunogenicity awal ReCOV ing uji coba FIH iki," ujare Dr. Liu Yong, Ketua lan Manajer Umum. "Vaksin profilaksis isih dadi cara sing paling efektif kanggo nyegah infeksi SARS-CoV-2 lan ngontrol pandemi global. Kita ngarep-arep nyedhiyakake vaksin COVID-19 generasi sabanjure kanthi potensial safety, khasiat lan aksesibilitas, lan bakal maju ReCOV menyang studi klinis sing luwih gedhe kanggo ngevaluasi khasiat lan safety.

Uji coba FIH sing terus-terusan iki minangka studi acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo kanggo ngevaluasi safety, reactogenicity, lan immunogenicity saka 2 dosis munggah ReCOV, nalika diterbitake minangka 2 injeksi intramuskular (kanthi interval 21 dina) ing subyek sehat. Dina iki Recbio nglaporake data keamanan, reaktogenisitas lan imunogenisitas parsial sing ora ditutup kanggo Kohort 1 (wong diwasa luwih enom / ReCOV 20μg).

Kohort iki ndhaptar 25 peserta sing umure 18 nganti 55 taun. Ing uji coba, titer rata-rata geometris antibodi (GMT) sing netralake SARS-Cov-2 diowahi dadi unit WHO / NIBSC saka IU / mL kanggo mbandhingake titer antibodi netralake karo vaksin liyane sing digunakake. Recbio entuk GMT 1643.2 IU / mL kanggo netralake antibodi ing 14 dina sawise rong dosis ReCOV, kanthi tingkat seropositif (SPR) lan tingkat serokonversi (SCR) minangka 100%, nuduhake khasiat ReCOV kanggo nyegah SARS-COV-2. penyakit sing disebabake. Antibodi netralisasi SARS-CoV-2 ditindakake dening laboratorium pusat panaliten (360Biolabs). Miturut studi pra-cetak anyar¹, GMT antibodi netralake SARSCoV-2 yaiku 1404.16 IU / mL lan 928.75 IU / mL 14 dina sawise rong dosis kanggo vaksin mRNA Moderna lan BioNTech / Pfizer.

Utamane, adhedhasar plasma manungsa sing dikumpulake saka pasien sing pulih, standar internasional WHO (kalebu 20/136, sing diwenehake dening Institut Nasional kanggo Standar lan Kontrol Biologi [NIBSC]) akeh digunakake kanggo kalibrasi teknik diagnostik sing beda.

Sauntara kuwi, data imunogenisitas seluler nuduhake yen ReCOV bisa nyebabake respon sel CD4 + T spesifik antigen ing wong diwasa sing luwih enom, sing nggambarake produksi IFN-γ lan IL-2, tren sing jelas menyang fenotipe Th1 diamati kanthi tingkat puncak sitokin Th1 sing dideteksi ing Dina 36 (14 dina sawise vaksinasi kaping 2).

ReCOV umume ditoleransi kanthi profil safety lan toleransi sing apik. Mayoritas acara salabetipun padha entheng ing keruwetan. Ora ana SAE utawa TEAE sing nyebabake penghentian awal, ora ana tandha-tandha vital sing ora normal / asil tes laboratorium kanthi signifikan klinis.

Recbio ngembangake telung platform teknologi mutakhir kanggo pangembangan adjuvant novel, teknik protein lan evaluasi imunologis. Didhukung dening platform kasebut, Recbio terus nemokake lan ngembangake serangkaian calon vaksin sing inovatif, kayata HPV, herpes zoster lan vaksin Flu generasi sabanjure.