Asil Anyar Positif kanggo Perawatan Artritis Psoriatik

ACELYRIN, INC., Affibody AB, lan Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., dina iki ngumumake yen uji klinis izokibep Fase 16 minggu 2 minggu ing 135 pasien arthritis psoriatik (PsA) ketemu titik pungkasan ACR50. Izokibep uga entuk titik pungkasan sekunder, kalebu respon PASI, peningkatan enthesitis LEEDs, lan perbaikan kualitas urip ing instrumen kualitas urip khusus PsA sing divalidasi sacara klinis, kuesioner Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

Uji klinis fase 2 buta ganda, kontrol plasebo, kanthi acak ngevaluasi safety lan khasiat izokibep dosis 80 mg saben rong minggu (Q2W) utawa 40 mg Q2W, versus plasebo Q2W, ing pasien diwasa kanthi PsA aktif. Titik pungkasan utama ACR50 lan titik mburi sekunder saka tanggapan PASI ditemokake lan ana ing ndhuwur sawetara tanggapan, dibandhingake karo sing wis dilaporake kanggo obat-obatan liyane sing disetujoni utawa dikembangake kanggo PsA. Proporsi pasien kanthi resolusi enthesitis katon beda. Peningkatan klinis sing signifikan ing kualitas urip khusus penyakit digayuh kanthi ukuran asil sing dilaporake pasien, PsAID. Ora ana masalah safety anyar sing diidentifikasi.

"Data positif sing diasilake ing uji coba Fase 2 iki ndhukung hipotesis yen potensi dhuwur lan ukuran molekul cilik izokibep nyebabake potensial eksposur sing luwih gedhe lan, mula, luwih efektif. Penetrasi obat sing luwih apik ing jaringan entheseal sing padhet, kurang vaskularisasi bakal konsisten karo pengurangan nyeri sing luwih gedhe sing katon karo perawatan izokibep, "ujare Paul Peloso, MD, kepala petugas medis (CMO) ACELYRIN.

"Sisa nyeri entheseal digandhengake karo penyakit sing luwih abot lan kualitas urip sing luwih miskin. Apik banget kanggo ndeleng resolusi enthesitis sing luwih apik lan kualitas urip pasien sing luwih apik, "ujare.

"Psoriatic arthritis minangka penyakit inflamasi sing nglarani lan ngrusak sendi, kulit, lan kuku periferal, lan uga bisa mengaruhi tulang belakang. Kita seneng uji coba Fase 2 iki nyoroti potensial izokibep kanggo nawakake khasiat sing beda-beda sacara klinis ing wilayah sing terus-terusan butuh, "ujare Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO saka Affibody. "Penting, ana kesempatan kanggo terus njelajah eksposur sing luwih dhuwur kanggo ngoptimalake respon lan isih ngirim izokibep minangka injeksi SC tunggal."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, co-founder lan CEO ACELYRIN, ngandika, "Data iki nandheske kapercayan kita ing strategi sadurunge diumumake kanggo ngevaluasi kanthi lengkap potensial inhibisi IL-17A kanggo khasiat transformatif ing akeh negara penyakit."

"Data PsA P2 duweni implikasi positif utamane kanggo spondyloarthritis aksial (AxSpA) lan psoriasis (PsO), diwenehi pengaruh ing enthesitis lan respon PASI. Dosis sing luwih dhuwur (160mg QW) lan dosis Q2W saka izokibep bakal diteliti ing studi pivotal PsA P2b/3 minangka langkah sabanjure kanggo kemajuan program, "tambah dheweke.

David Bejker, CEO Affibody, ngandika, "Asil sinau iki penting kanggo nuduhake kesempatan kanggo nggawe senyawa paling apik ing kelas adhedhasar teknologi Affibody®."

Rincian data uji coba PsA Phase 2 bakal dituduhake kanthi presentasi podium ing Kongres Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Eropa ing Copenhagen tanggal 3 Juni 2022, jam 11:05 CET.

ACELYRIN nduweni hak izokibep ing saindenging jagad kajaba hak pembangunan lan komersialisasi dening Inmagene ing negara-negara Asia sing dipilih, kalebu China, Hong Kong, Korea Selatan, lan Taiwan, lan ora kalebu Jepang. Affibody nduweni hak komersialisasi ing negara-negara Nordik.