Asma Bocah-bocah: Pangobatan Anyar Nyuda Serangan Asma Sever

Asil sing diterbitake iki nuduhake Dupixent, nalika ditambahake menyang standar perawatan, nyuda serangan asma sing abot lan, sajrone rong minggu, kanthi cepet ningkatake fungsi paru-paru ing populasi kanthi fenotipe eosinofilik, kaya sing dituduhake dening eosinofil getih sing munggah pangkat, jinis sel getih putih tartamtu, lan / utawa karo oksida nitrat exhaled fractional (FeNO), biomarker saluran napas saka inflamasi sing nduweni peran utama ing asma.

"Publikasi asil Phase 3 iki kanggo Dupixent ing Jurnal Kedokteran New England nandheske pinunjul lan nilai klinis potensial kanggo bocah cilik kanthi asma moderat nganti abot sing ora bisa dikontrol," ujare Leonard B. Bacharier, MD, Profesor Pediatrik lan Direktur. saka Pusat Riset Asma Pediatrik, Rumah Sakit Anak Monroe Carell Jr. ing Pusat Medis Universitas Vanderbilt ing Nashville, Tennessee, lan peneliti utama uji coba. "Data kasebut uga luwih ngerti babagan cara ngatasi inflamasi tipe 2, proses biologis sing nyebabake umume kasus asma bocah, bisa nambah gejala lan asil kanggo bocah-bocah sing nandhang penyakit kronis sing umum iki."

Asma minangka salah sawijining penyakit kronis sing paling umum ing bocah-bocah. Kira-kira 75,000 bocah umur 6 nganti 11 taun urip kanthi penyakit moderat nganti abot sing ora bisa dikontrol ing AS, lan akeh liyane ing saindenging jagad. Sanajan perawatan karo kortikosteroid lan bronkodilator inhalasi standar saiki, bocah-bocah iki bisa terus ngalami gejala serius kayata watuk, wheezing lan angel ambegan. Dheweke uga mbutuhake pirang-pirang kursus kortikosteroid sistemik sing bisa nggawa risiko safety sing signifikan.

Asil safety saka uji coba umume konsisten karo profil safety Dupixent sing dikenal ing pasien umur 12 taun lan luwih lawas kanthi asma moderat nganti abot sing ora bisa dikontrol, kanthi tambahan infeksi helminth sing dilaporake ing 2.2% pasien Dupixent lan 0.7% saka pasien plasebo. Tingkat sakabèhé saka acara salabetipun yaiku 83% kanggo Dupixent lan 80% kanggo plasebo. Efek samping sing paling umum sing luwih umum diamati karo Dupixent dibandhingake karo plasebo yaiku reaksi ing situs injeksi (18% Dupixent, 13% plasebo), infeksi saluran pernapasan ndhuwur virus (12% Dupixent, 10% plasebo) lan eosinofilia (6% Dupixent, 1% plasebo).

Dupixent, sing diciptakake nggunakake teknologi VelocImmune® proprietary Regeneron, minangka antibodi monoklonal manungsa kanthi lengkap sing nyegah sinyal jalur interleukin-4 (IL-4) lan interleukin-13 (IL-13) lan dudu immunosuppressant. IL-4 lan IL-13 minangka pemicu utama lan utama saka inflamasi tipe 2 sing nduweni peran utama ing dermatitis atopik, asma lan rhinosinusitis kronis kanthi poliposis irung (CRSwNP).

Asil uji coba Fase 3 iki uga kalebu ing pengajuan peraturan Eropa, lan keputusan saka Badan Obat-obatan Eropa ing bocah-bocah sing nandhang asma abot sing ora bisa dikendhaleni samesthine ing Q1 2022.