Asil Uji Coba Vaksin COVID-19-Influenza Saiki Kasedhiya

Novavax, Inc. dina iki ngumumake asil awal saka uji klinis Fase 1/2 saka Vaksin Kombinasi (CIC) COVID-Influenza. CIC nggabungake vaksin COVID-19 Novavax, NVX-CoV2373, lan calon vaksin influenza kuadrivalen. Uji coba CIC nuduhake manawa ngrumusake vaksin kombinasi iku layak, ditoleransi kanthi apik lan imunogenik.            

"Kita terus ngevaluasi lanskap kesehatan masyarakat sing dinamis lan percaya yen ana perlu kanggo boosters berulang kanggo nglawan COVID-19 lan influenza musiman," ujare Gregory M. Glenn, MD, Presiden Riset lan Pengembangan, Novavax. "Kita diwanti-wanti dening data kasebut lan dalan potensial kanggo kombinasi vaksin influenza COVID-19 uga vaksin mandiri kanggo influenza lan COVID-19."

Profil safety lan toleransi vaksin kombinasi konsisten karo formulasi referensi vaksin influenza influenza NVX-CoV2373 lan quadrivalent nanopartikel ing uji coba. Vaksin kombinasi ditemokake umume ditoleransi kanthi becik. Kacilakan serius arang banget lan ora ana sing dianggep ana hubungane karo vaksin kasebut.

Panaliten kasebut nggunakake titik akhir deskriptif, netepake safety lan respon imunologis saka macem-macem formulasi vaksin CIC. Pendekatan basis modeling Design of Experiments (DOE) digunakake kanggo ngrancang uji coba, mbisakake fine-tuning pilihan dosis saka loro COVID-19 lan antigen influenza kanggo pangembangan luwih akeh dibandhingake pendekatan tradisional. Asil uji coba awal nemokake manawa macem-macem formulasi vaksin CIC nyebabake respon imun ing peserta sing bisa dibandhingake karo referensi influenza lan formulasi vaksin COVID-19 sing mandiri (kanggo antigen H1N1, H3N2, B-Victoria HA lan SARS-CoV-2 rS) . Asil modeling uga nuduhake yen formulasi gabungan duweni potensi ngurangi jumlah antigen total nganti 50% sakabèhé, ngoptimalake produksi lan pangiriman.

Kaloro vaksin adhedhasar protein sing digunakake ing uji coba diformulasikan nganggo adjuvant Matrix-M™ adhedhasar saponin sing dipaten kanggo nambah respon imun lan ngrangsang antibodi netralisasi tingkat dhuwur. Data kasebut ndhukung kemajuan menyang uji coba konfirmasi Tahap 2, samesthine bakal diwiwiti ing pungkasan taun 2022.

Data saka uji coba ditampilake ing Kongres Vaksin Dunia (WVC) ing Washington, DC.

Update Program Influenza 

Ing WVC, Novavax uga nliti temuan utama saka uji coba Fase 3 saka calon influenza sing mandhiri, sing sadurunge diarani NanoFlu, sing ketemu titik pungkasan immunogenicity. Asil kasebut sadurunge wis diterbitake ing The Lancet.

Wewenang ing AS

Ora ana NVX-CoV2373 utawa calon vaksin influenza sing wis sah utawa disetujoni kanggo digunakake ing AS dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS.

Informasi Keamanan Penting kanggo NVX-CoV2373

• NVX-CoV2373 dikontraindikasi ing wong sing duwe hipersensitifitas marang zat aktif, utawa kanggo eksipien apa wae.

• Kedadeyan anafilaksis wis dilapurake kanthi administrasi vaksin COVID-19. Pangobatan lan pengawasan medis sing cocog kudu kasedhiya yen ana reaksi anafilaksis sawise administrasi vaksin. Pengamatan sing cedhak kanggo paling sethithik 15 menit dianjurake lan dosis kaping pindho vaksin ora bisa diwenehake marang wong sing wis ngalami anafilaksis karo dosis pertama NVX-CoV2373.

• Reaksi sing gegandhengan karo kuatir, kalebu reaksi vasovagal (sinkop), hiperventilasi, utawa reaksi sing gegandhengan karo stres bisa uga ana hubungane karo vaksinasi minangka respon psikogenik marang injeksi jarum. Penting yen pancegahan ditindakake kanggo nyegah ciloko saka pingsan.

• Vaksinasi kudu ditundha kanggo wong sing nandhang lara demam akut utawa infeksi akut. Ing ngarsane infèksi cilik lan / utawa mriyang sedheng ora kudu tundha vaksinasi.

• NVX-CoV2373 kudu diwènèhaké kanthi ati-ati ing wong sing nampa terapi antikoagulan utawa sing ngalami trombositopenia utawa kelainan koagulasi (kayata hemofilia) amarga getihen utawa bruising bisa kedadeyan sawise administrasi intramuskular ing individu kasebut.

• Khasiat NVX-CoV2373 bisa uga luwih murah ing wong sing immunosuppressed.

• Administrasi NVX-CoV2373 nalika meteng mung kudu dianggep nalika keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko potensial kanggo ibu lan janin.

• Efek karo NVX-CoV2373 bisa mengaruhi kemampuan nyopir utawa nggunakake mesin kanggo sementara.

• Individu bisa uga ora dilindhungi kanthi lengkap nganti 7 dina sawise dosis kapindho. Kaya kabeh vaksin, vaksinasi nganggo NVX-CoV2373 bisa uga ora nglindhungi kabeh panampa vaksin.

• Reaksi salabetipun sing paling umum sing diamati sajrone studi klinis yaiku sirah, mual utawa muntah, myalgia, arthralgia, nyeri / nyeri ing situs injeksi, lemes, lan malaise.