Tes COVID Mbalik ing Panjaluk Dhuwur Amarga Omicron

New York City, sing saiki dadi pusat pandemik maneh ing AS, wis nyathet meh 50,000 kasus anyar ing tanggal 24 Desember. Iki minangka jumlah sedina paling dhuwur ing negara kasebut wiwit pandemi diwiwiti.

Kajaba iku ing taun 2020, lonjakan kasus ing saindenging negoro mbebayani kanggo ekonomi amarga larangan, sing mengaruhi acara olahraga, pengiriman lan utamane lelungan, kanthi ewonan penerbangan dibatalake ing akhir minggu liburan. Sacara global, maskapai mbatalake luwih saka 6,000 penerbangan nalika Natal, Natal lan dina sawise Natal, miturut FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Miturut Anthony S. Fauci, kepala penasehat medis kanggo Presiden Biden, bakal dadi penting banget, "supaya kita entuk kemampuan tes sing luwih gedhe, utamane yen panjaluk tes dhuwur banget, kanthi kombinasi varian Omicron dhewe. , uga musim liburan, ing ngendi wong pengin entuk tingkat kepastian ekstra yen dheweke dilindhungi, sanajan sampeyan wis divaksinasi lan didorong.

Todos Medical Ltd. ngumumake wingi yen, "laboratorium pengujian CLIA/CAP PCR lan cPass netralisasi antibodi sing netralake COVID-19 Provista Diagnostics entuk rekor volume tes COVID-13 saben minggu berturut-turut kanggo minggu 2021 Desember 20 lan 2021 Desember XNUMX. Volume tes PCR COVID utamane didorong dening bisnis lab referensi saka laboratorium tes PCR berbasis New York sing ora bisa ngrampungake panjaluk tes saka lokasi kasebut. Perusahaan kasebut uga mlebu perjanjian layanan laboratorium anyar karo praktik dokter berbasis New Jersey kanggo Tes PCR COVID lan tes antibodi netralisasi COVID cPass.

"Panjaluk kanggo tes PCR kanthi cepet mundhak ing kanthong Amerika Serikat, lan kita ngarepake iki bakal terus ngluwihi lonjakan liburan amarga individu, sekolah lan majikan ngupaya nggawe lingkungan sing aman, utamane ing wilayah sing tingkat vaksinasi murah," ujare Gerald E. Commissiong, Presiden & CEO Todos Medical, perusahaan induk Provista Diagnostics. 'Amarga mandat 'vaksin utawa tes' sing ditundha saka Administrasi Biden sing bakal ngetrapake syarat tes kanggo 38% populasi diwasa AS sing durung divaksinasi kanthi lengkap nglawan COVID-19, kita ndeleng kekurangan tes anyar sing digabung karo mandat sing ditundha nggawe panjaluk kenaikan sing signifikan ing tes PCR COVID institusional jangka panjang kanggo Provista. Yen sampeyan nambahake kemampuan varian Omicron kanggo nyingkiri vaksin utawa kekebalan sing dipikolehi infeksi, lan tantangan akses lan linuwih tes antigen kanthi cepet sing kondhang ngasilake asil negatif palsu, tes PCR COVID kanthi wektu ganti cepet muncul minangka sumber sing paling dipercaya lan dipercaya. informasi kanggo ngerti status infeksi COVID siji.'

Pak Commissiong terus, 'Salajengipun, nalika sampeyan gabungke kasunyatan iki karo uptick anyar ing kapentingan ing boosters kanggo ndhukung vaksin utawa kakebalan infèksi-angsal marang Omicron, kita wiwit ndeleng Tambah ditandhani ing kapentingan kanggo cPass neutralizing tes antibodi kanggo ngawasi. tingkat tes antibodi netralisasi sirkulasi lan ngidini pasien nggawe keputusan sing didorong data kanthi cepet kanggo njupuk tembakan booster, utamane data sing muncul sing nuduhake titer antibodi netralisasi dhuwur sing diprodhuksi saka tembakan booster paling anyar sing bisa nglindhungi individu saka Omicron. infeksi.'

Data anyar sing muncul saka Israel nyaranake netralisasi titer antibodi kanggo nanggepi vaksin Pfizer/BioNTech Comirnaty wiwit suda sawise 4 wulan vaksinasi lengkap, lan tembakan booster Comirnaty wiwit suda sawise 10 minggu saka suntikan booster. Tembakan kaping papat ("Booster Kapindho") bubar diwenehi wewenang ing Israel kanggo wong sing duwe kekebalan lan luwih saka 60, lan sinau lagi ditindakake kanggo nemtokake daya tahan Booster Kapindho kanggo populasi umum.

Pfizer Inc. ngumumake minggu kepungkur yen US Food and Drug Administration (FDA) wis menehi wewenang panggunaan darurat PAXLOVID™ (tablet nirmatrelvir [PF-07321332] lan tablet ritonavir) kanggo perawatan COVID-19 entheng nganti moderat ing wong diwasa. lan pasien pediatrik (umur 12 taun lan luwih lawas sing bobote paling sethithik 40 kg [88 lbs]) kanthi asil positif saka tes virus SARS-CoV-2 langsung, lan sing duwe risiko dhuwur kanggo perkembangan COVID-19 abot, kalebu rawat inap utawa pati. Pangobatan kasebut kalebu nirmatrelvir, inhibitor protease utama (Mpro) novel sing asale saka laboratorium Pfizer, sing dirancang khusus kanggo ngalangi kegiatan SARS-CoV-2 Mpro, enzim sing kudu ditiru koronavirus. "Wewenang PAXLOVID dina iki minangka conto liyane babagan cara ilmu pengetahuan bakal mbantu kita ngalahake pandemik iki, sing, sanajan rong taun kepungkur, terus ngganggu lan ngrusak urip ing saindenging jagad. Terapi terobosan iki, sing dituduhake nyuda rawat inap lan pati lan bisa ditindakake ing omah, bakal ngganti cara kita ngobati COVID-19, lan muga-muga bisa nyuda sawetara tekanan penting sing diadhepi sistem kesehatan lan rumah sakit, "ujare Albert Bourla, Ketua lan Chief Executive Officer, Pfizer. "Pfizer siyap miwiti pangiriman ing AS kanthi cepet kanggo nulungi PAXLOVID menyang tangan pasien sing cocog kanthi cepet."

Moderna, Inc. ngumumake tanggal 20 Desember, data antibodi netralisasi awal marang varian Omicron sawise calon booster Perusahaan ing tingkat dosis 50 µg lan 100 µg. Penguat 50 µg mRNA-1273 sing saiki wis resmi nambah level antibodi netralisasi nglawan Omicron kira-kira 37 kali lipat dibandhingake karo tingkat pre-boost lan dosis 100 µg mRNA-1273 nambah level antibodi netralisasi kira-kira 83 kali lipat dibandhingake karo tingkat pre-boost. "Peningkatan dramatis ing kasus COVID-19 saka varian Omicron prihatin kanggo kabeh. Nanging, data kasebut nuduhake manawa booster Moderna COVID-19 sing saiki wis sah bisa nambah level antibodi netralisasi 37 kaping luwih dhuwur tinimbang tingkat pre-boost, "ujare Stéphane Bancel, Kepala Eksekutif Moderna. "Kanggo nanggapi varian sing bisa ditularake iki, Moderna bakal terus maju kanthi cepet calon booster khusus Omicron menyang tes klinis yen perlu ing mangsa ngarep. Kita uga bakal terus ngasilake lan nuduhake data babagan strategi booster karo panguwasa kesehatan masarakat kanggo mbantu nggawe keputusan adhedhasar bukti babagan strategi vaksinasi paling apik nglawan SARS-CoV-2.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. ngumumake nganyari wulan kepungkur babagan program Fase 3 kanggo VGX-3100 kanggo lesi intraepithelial skuamosa skuamosa (HSIL) serviks sing gegandhengan karo HPV, kalebu tindak lanjut data khasiat lan safety siji taun ing peserta saka REVEAL1 , ngrampungake enrollment ing REVEAL2, lan maju calon biomarker pra-perawatan kanggo VGX-3100 kanggo luwih dikembangaké karo QIAGEN. Kajaba iku, mitra pangembangan INOVIO ing Greater China (daratan China, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), menehi dosis peserta pisanan ing uji coba Phase 3 sing kapisah ing China. Dr. J. Joseph Kim, Présidhèn lan CEO INOVIO, ngandika, "Kita nggawe kemajuan sing kuat kanggo ngembangake imunoterapi INOVIO sing ngobati HSIL serviks sing gegandhèngan karo HPV. Yen ora diobati, HSIL serviks bisa berkembang dadi kanker. VGX-3100 duweni potensi dadi imunoterapi lan alternatif non-bedah pisanan sing disetujoni kanggo wanita sing duwe HSIL serviks lan kita ngarep-arep bisa maju upaya saka studi Fase 3 liwat komersialisasi.

Merck & Co., Inc. ngumumake awal wulan iki manawa Jurnal Kedokteran New England wis nerbitake temuan saka uji coba MOVe-OUT Tahap 3 sing ngevaluasi molnupiravir, obat antivirus lisan sing diselidiki, ing wong diwasa risiko dhuwur sing ora dirawat ing rumah sakit kanthi COVID entheng nganti moderat. -19. Data saka MOVe-OUT nuduhake manawa perawatan awal karo molnupiravir nyuda risiko rawat inap utawa mati kanthi risiko dhuwur, wong diwasa sing durung divaksinasi karo COVID-19. Merck ngembangake molnupiravir kanthi kolaborasi karo Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir sah ing Inggris minangka antivirus lisan pisanan kanggo perawatan COVID-19 entheng nganti moderat ing wong diwasa kanthi tes diagnostik SARS-CoV-2 sing positif lan paling ora ana siji faktor risiko nandhang penyakit abot. Badan Obat-obatan Eropa (EMA) ngetokake pendapat ilmiah sing positif kanggo molnupiravir miturut Artikel 5.3 Peraturan 726/2004, sing dimaksudake kanggo ndhukung pengambilan keputusan nasional babagan kemungkinan panggunaan molnupiravir sadurunge ijin pemasaran. Aplikasi peraturan lagi ditinjau utawa lagi diajukake, kalebu aplikasi kanggo Izin Penggunaan Darurat (EUA) dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) lan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja lan Kesejahteraan Jepang.