Penggantian Katup Mitral Klinis sing Sukses pisanan

Pasien kasebut minangka wanita umur 74 taun sing nembe dirawat ing rumah sakit amarga gagal jantung kiwa akut sing terus-terusan, uga fibrilasi atrium, hipertensi, diabetes lan penyakit medis liyane. Operasi kasebut lancar kanthi posisi sing optimal lan asil pasca prosedural sing apik. Regurgitasi katup mitral diilangi sanalika sawise prosedur tanpa alangan LVOT. Pasien wis pulih kanthi sehat, lan ditransfer saka unit perawatan intensif (ICU) menyang bangsal umum ing dina sabanjure kanthi fungsi jantung normal. Dheweke dibuwang saka rumah sakit tanggal 30 Desember 2021. Prosedur sing sukses iki nggawe dhasar sing kuat kanggo kasus klinis sistem TSMVR HighLife Peijia ing China.              

"Desain 'Valve-in-Ring' unik ndadekake cocok kanggo macem-macem anatomi katup mitral." ujare Profesor Mao Chen. Umume pasien ora mbutuhake penutupan cacat septum atrium sawise tusukan transseptal kanthi kateter pangiriman 30F, lan kemungkinan komplikasi vaskular relatif sithik. Prosedur kasebut ditindakake miturut DSA standar bebarengan karo echocardiogram, sing bakal ningkatake adopsi teknologi iki. Muga-muga teknologi iki bisa ditrapake kanggo panggunaan klinis sing luwih akeh ing mangsa ngarep kanggo entuk manfaat kanggo pasien regurgitasi mitral.

Teknologi HighLife nawakake fitur unik kanggo nambani insufficiency katup mitral

Transcatheter Mitral Valve Replacement ("TMVR") wis dadi tren ing bidang terapi intervensi penyakit jantung struktural. Pasinaon eksplorasi awal wis mbuktekake safety lan khasiat teknologi iki. TMVR cocok kanggo karakteristik anatomi sing luwih akeh saka regurgitasi mitral ("MR"). Bisa nyuda utawa malah ngilangi regurgitasi lan asil pasien biasane tetep. Salajengipun, TMVR kurang invasif lan bisa ditindakake ing pasien tuwa utawa beresiko dhuwur yen dibandhingake karo panggantos bedah.

Nanging, lapangan Mitral Valve Replacement isih ngadhepi akeh kesulitan teknis, kalebu akses menyang situs target, anchoring lan risiko bocor paravalvular ("PVL") lan alangan LVOT. Umume pendekatan sing ana yaiku transapical utawa anchoring nggunakake gaya radial. Transapical TMVR bisa nyebabake kelemahane otot tembok ventrikel kiwa utawa malah dadi standar nalika ngalahake ventrikel kiwa amarga sayatan bedah. Anchoring TMVR kanthi gaya radial bisa nyebabake ukuran katup sing gedhe lan kesulitan pangiriman, sing bisa nyebabake remodeling balik ventrikel kiwa. Sistem HighLife TSMVR nggunakake konsep "Valve-in-Ring" sing unik sing bisa ngatasi tantangan kasebut. Sistem iki misahake katup saka ring anchoring lan ngirim loro komponen liwat vena femoral lan arteri femoral mungguh.

Iki minangka prosedur telung langkah sing prasaja. Kaping pisanan, daur ulang kawat panuntun diselehake ing sakubenge leaflet lan chordae katup asli pasien. Kapindho, cincin anchoring ditanem. Pungkasan, katup pericardial bovine sing berkembang dhewe dibebasake liwat akses transseptal. Katup sing dikirim disambungake kanthi sesambungan banjur tekan posisi keseimbangan karo dering sing dipanggonke sadurunge. Iki ngidini katup tetep ing posisi sing stabil tanpa ngrusak jaringan asli. Prosedur kasebut relatif prasaja amarga sistem kasebut mandhiri lan nyelarasake dhewe. Desain sistem mbantu nyuda risiko bocor paravalvular lan kanthi efektif nyuda ukuran kateter. Prosedur kasebut bisa rampung kanthi sukses nggunakake dhukungan teleproctoring.

Peijia Medical nuduhake kemampuane ing kolaborasi internasional lan keahlian teknis

Ing Desember 2020, Peijia Medical mlebu perjanjian lisensi karo HighLife SAS, perusahaan piranti medis sing berbasis ing Prancis, miturut HighLife SAS menehi lisensi eksklusif Peijia Medical kanggo ngembangake, nggawe lan komersialisasi produk TMVR proprietary tartamtu ing wilayah Greater China. Transfer teknologi iki rampung ing kuartal katelu 2021. Manufaktur lokal kanthi standar kualitas dhuwur ing China wis ditetepake: piranti HighLife sing diprodhuksi dening Peijia Medical lulus kabeh tes kinerja sing nuduhake padha karo HighLife SAS. Wiwit wiwitan transfer teknologi nganti implantasi pisanan ing uji klinis riset ing China, Peijia Medical njupuk kurang saka setahun kanggo ngrampungake proses sing nuduhake kemampuane ing kolaborasi internasional lan keahlian teknis.

Kanggo nyepetake panggunaan teknologi sing unggul ing saindenging jagad iki kanggo mupangat pasien MR ing China, konsultan Peijia Medical, Profesor Nicolo Piazza lan Profesor Jean Buithieu saka Pusat Kesehatan Universitas McGill ing Kanada, lan ahli teknis saka HighLife SAS kerja bareng karo Peijia. Medis kanggo nyiapake uji klinis iki. Sawetara sesi latihan sing nglibatake praktik piranti lan praktik klinis ditindakake lan Ahli Kardiologi ing China uga aktif melu proses kasebut kanggo njamin implantasi sing sukses.

Dr. Nicolo Piazza nganggep banget babagan kolaborasi iki lan implantasi sing sukses. "Aku bungah banget lan dihormati kanggo ndhukung Profesor Mao Chen lan tim saka jarak adoh kanggo nindakake prosedur HighLife TSMVR lan nuduhake pengalaman teknisku. Aku uga kaget karo teknik sing apik lan kerjasama tacit Profesor Mao Chen lan tim. Aku seneng banget kanggo sukses implan sistem TSMVR pisanan ing Asia. Aku yakin sistem HighLife TSMVR bisa entuk manfaat luwih akeh pasien ing mangsa ngarep, lan aku ngarepake pangembangan sing luwih kuat ing bidang terapi intervensi katup mitral.

Ketaatan karo visi "Pengabdian kanggo Jantung, Reverence kanggo Urip", Peijia Medical ngupayakake ningkatake kualitas urip pasien liwat eksplorasi teknologi lan ketekunan sing inovatif. "Kita wis ndeleng luwih akeh studi babagan carane teknologi TMVR nargetake tantangan sing disebabake saka anatomi kompleks katup mitral lan keruwetan penyakit kasebut. Upaya terus-terusan iki menehi tandha pentinge terapi TMVR, "ujare Dr. Michael Zhang Yi, Ketua lan CEO Peijia Medical. "Sanajan pendekatan transseptal minangka rute sing disenengi lan unggul ing pirang-pirang cara, umume teknologi TMVR sing ana isih nggunakake pendekatan transapikal. HighLife SAS minangka pimpinan global ing teknologi TSMVR, kanthi asil uji klinis sing njanjeni diterbitake ing TCT 2021 lan PCR London Valves 2021. Thanks kanggo Profesor Mao Chen lan Profesor Nicolo Piazza kanggo kolaborasi ing implantasi pisanan Sistem HighLife Peijia, implantasi sing sukses wis luwih nguatake kapercayan kanggo ngobati penyakit katup mitral kanthi teknologi intervensi sing minimally invasif. Peijia Medical bakal nerusake dedikasi kanggo inovasi, kanthi pangarep-arep supaya luwih akeh pasien Tionghoa sing nandhang penyakit katup mitral bisa entuk manfaat saka kemajuan teknologi kasebut.

Sistem HighLife TSMVR Peijia nggambarake terapi intervensi katup mitral sing paling canggih, sing bakal ningkatake kualitas urip pasien Cina kanthi MR parah. Kapercayan Peijia Medical "kanggo nyelehake nyawa lan safety pasien ing ngarep kanthi ngembangake pangembangan terapi medis invasif minimal ing omah lan ing luar negeri" ora nate owah.