Ngapikake Vision kanggo Garing Age-Related Macular Degeneration

LumiThera Inc. dina iki ngumumake temuan positif ing LIGHTSITE III, uji klinis multi-pusat ing subyek Degenerasi Makula (AMD) sing ora ana gandhengane karo Umur (garing) sing diobati nganggo Sistem Pengiriman Cahya Valeda®. 

LIGHTSITE III, uji klinis prospektif, topeng ganda, acak, multi-pusat, ditindakake ing sepuluh pusat retina AS sing unggul. Tujuane kanggo nambani subjek AMD garing kanthi PBM saben patang wulan suwene 24 wulan. Titik akhir khasiat utama, ketajaman visual sing dikoreksi paling apik (BCVA) dievaluasi ing 13 sasi, lan yen signifikan sacara statistik, (p <0.025) efikasi 13 wulan lengkap lan titik pungkasan safety bakal dibukak. Panaliten kasebut bakal terus ngobati lan ngetutake subyek kanggo safety sajrone total 24 wulan. Satus subjek didaftarkan ing rasio 2: 1 PBM kanggo sham ing kelompok perawatan. Umur rata-rata yaiku 75 taun lan rata-rata durasi AMD garing yaiku 4.9 taun sadurunge enrollment ing panliten kasebut.

Analisis kasebut kalebu mata 91 ing klompok perawatan PBM lan mata 54 ing klompok perawatan palsu ing maksud sing diowahi kanggo nambani populasi kanthi paling ora 1 kunjungan sawise perawatan lan penyakit sing konsisten karo AMD garing menengah. Asil kasebut nuduhake paningkatan sing signifikan sacara statistik ing titik pungkasan utama ing BCVA ing 13 sasi ing grup perawatan PBM liwat grup perawatan palsu (p <0.003). Kajaba iku, kenaikan rata-rata skor huruf ETDRS saka 5.5 huruf saka garis dasar katon ing titik wektu 13 sasi ing subyek BCVA sing diobati PBM (p <0.0001).

"Sadurunge, asil uji coba LIGHTSITE II Eropa nuduhake perbaikan terus-terusan babagan keuntungan visual kanthi perawatan PBM ing interval iki nganti 9 wulan," ujare René Rückert, MD, MBA, Kepala Petugas Medis, LumiThera. "Kita wis ngobati pasien AMD garing sajrone pirang-pirang taun ing Eropa saiki karo akeh pasien AS sing lelungan menyang situs EU lan Inggris kanggo ngakses perawatan. Rata-rata dandan 5.5 huruf kasebut luar biasa ngelingi tahap awal penyakit ing pasien kasebut. Kita seneng banget bisa nawakake iki kanggo pasien AS ing mangsa ngarep.

"Asil awal saka uji coba LIGHTSITE III iki pancen nyemangati banget," ujare Diana V. Do, MD lan Quan Dong Nguyen, MD, MSc, loro-lorone profesor ophthalmology lan anggota Divisi Retina ing Institut Mata Byers ing Universitas Stanford. , sing minangka salah sawijining situs klinis kanggo uji coba LIGHTSITE. "Kita mbutuhake terapi kanggo pasien kanthi AMD garing, utamane yen perawatan kasebut ora invasif kayata Sistem Pangiriman Lampu Valeda. Photobiomodulation duweni potensi dadi pilihan perawatan sing nyenengake kanggo pasien AMD garing.

"Asil uji coba nuduhake sinyal asil klinis sing kuwat banget. Nalika analisa lengkap babagan titik pungkasan lan asil pencitraan kasedhiya sajrone sawetara minggu sabanjure, kita ngarepake temuan sing luwih positif "ujare Cindy Croissant, MBA, VP, Operasi Klinis. "Kepatuhan pasien tetep dhuwur sajrone sinau sing nuduhake gampang ngatur perawatan Valeda ~ 4 menit saben mripat lan jadwal fleksibel."

"Iki minangka asil sing nyenengake kanggo pasien AMD garing sing ngalami gangguan penglihatan sing saiki duwe pilihan perawatan sing winates. PBM bisa menehi perawatan non-invasif sing bisa nambah visi, "ujare Clark Tedford, Ph.D., Presiden lan CEO. "Pertimbangan kudu diwenehi kanggo aplikasi PBM sadurungé ing proses penyakit degeneratif lan sadurunge jaringan retina permanen lan mundhut sesanti kanggo nduduhake yen PBM bisa nyegah utawa alon penyakit mata degeneratif."

Presentasi awal, pertama ing saindenging jagad data baris paling dhuwur bakal ditampilake ing Rapat Mripat Sonoma 2022 (Sonoma, California) dening salah sawijining peneliti sinau LIGHTSITE III, Dr. Diana V. Do, Institut Mata Byers, Universitas Stanford, Jumuah, 25 Maret 2022.