Ing jeneng dagang Trodelvy®, FDA AS sadurunge menehi persetujuan sing luwih cepet kanggo SG ing April 2020 lan banjur nggedhekake indikasi kanthi persetujuan lengkap ing April 2021 kanggo pasien diwasa sing ora bisa diobati sacara lokal utawa mTNBC sing wis nampa loro utawa luwih terapi sistemik sadurunge, ing paling ora siji kanggo penyakit metastatik. Ing Mei 2021, Everest ngumumake yen Administrasi Produk Medis Nasional China nampa Aplikasi Lisensi Biologics kanthi tinjauan prioritas kanggo SG kanggo pasien diwasa kanthi TNBC maju utawa metastatik lokal sing ora bisa diobati sing wis nampa loro utawa luwih terapi sistemik sadurunge, paling ora siji kanggo metastatik. penyakit.

Ing Nopember 2021, Everest ngumumake asil topline kanggo sinau Fase 2b EVER-132-001 babagan SG, sing entuk titik pungkasan utamane kanthi tingkat respon sakabèhé (ORR) 38.8%. Panaliten iki kalebu 80 wong ing China, lan asile konsisten karo sing saka studi ASCENT Phase 3 global, saéngga nuduhake khasiat sing padha ing populasi Cina.

TNBC minangka jinis kanker payudara sing paling agresif lan kira-kira 15% saka kabeh kanker payudara. Umur rata-rata diagnosis kanker payudara cenderung luwih enom ing Asia tinimbang negara-negara kulon, lan persentase subtipe molekul TNBC wis nambah sajrone 10 taun kepungkur. Sel TNBC ora duwe reseptor estrogen lan progesteron lan duwe reseptor faktor pertumbuhan epidermis manungsa 2 (HER2) sing winates. Amarga sifat TNBC, pilihan perawatan sing efektif banget diwatesi dibandhingake karo jinis kanker payudara liyane. TNBC duweni kemungkinan kambuh lan metastase luwih dhuwur tinimbang jinis kanker payudara liyane. Wektu rata-rata kanggo kambuh metastatik kanggo TNBC kira-kira 2.6 taun dibandhingake karo 5 taun kanggo kanker payudara liyane, lan tingkat kaslametané limang taun relatif luwih murah. Ing antarane wanita kanthi TNBC metastatik, tingkat kelangsungan urip limang taun yaiku 12%, dibandhingake karo 28% kanggo wong sing duwe kanker payudara metastatik liyane.

APA sing kudu dijupuk saka ARTIKEL INI:

Ing Mei 2021, Everest ngumumake manawa Administrasi Produk Medis Nasional China nampa Aplikasi Lisensi Biologics kanthi tinjauan prioritas kanggo SG kanggo pasien diwasa kanthi TNBC maju lokal utawa metastatik sing ora bisa ditindakake sing wis nampa loro utawa luwih terapi sistemik sadurunge, paling ora siji kanggo metastatik. penyakit.
FDA sadurunge menehi persetujuan cepet kanggo SG ing April 2020 lan banjur nggedhekake indikasi kanthi persetujuan lengkap ing April 2021 kanggo pasien diwasa sing ora bisa diobati sacara lokal utawa mTNBC sing wis nampa loro utawa luwih terapi sistemik sadurunge, paling ora siji kanggo penyakit metastatik.
Umur rata-rata diagnosis kanker payudara cenderung luwih enom ing Asia tinimbang negara-negara kulon, lan persentase subtipe molekul TNBC wis nambah sajrone 10 taun kepungkur.