Penyakit Mripat Garing: Studi Klinis Anyar

Sinau klinis Phase 3 MELODY-1 sing penting yaiku multi-pusat, acak, dobel topeng lan sinau sing dikontrol kendaraan sing ngevaluasi safety lan khasiat agonis melanocortin, solusi ophthalmic PL9643, dibandhingake karo kendaraan ing subyek kanthi penyakit mata garing (DED). ). Desain sinau adhedhasar asil positif Phase 2 saka PL9643 kanggo perawatan penyakit mata garing, lan patemon pungkasan fase 2 (EOP2) karo US Food and Drug Administration (FDA), nggayuh persetujuan babagan kabeh kunci. unsur program klinis Fase 3 sing penting, kalebu desain sinau, titik pungkasan, penilaian interim, lan populasi pasien. Kajaba iku, kanggo ndhukung pengajuan Aplikasi Narkoba Anyar (NDA), sinau tahap kapindho 3 (MELODY-2) lan sinau safety jangka panjang (MELODY-3) bakal dibutuhake. Yen program kasebut maju kaya sing direncanakake, asil paling dhuwur saka MELODY-1 bakal kasedhiya tanggalan setengah kapindho 2022, data MELODY-2 diwaca tanggalan setengah kapindho 2023, kanthi potensial kiriman NDA tanggalan setengah pisanan 2024.

Penyakit mata garing minangka penyakit inflamasi umum sing, yen ora ditangani, bisa dadi lara banget lan nyebabake karusakan permanen ing kornea lan penglihatan. Penyakit mata garing mengaruhi kornea lan konjungtiva mripat sing nyebabake iritasi, abang, nyeri, lan penglihatan kabur. Dikira-kira kena pengaruh luwih saka 20 yuta wong ing Amerika Serikat. Penyakit iki ditondoi kanthi kelembapan lan pelumasan sing ora cukup ing permukaan anterior mata, sing nyebabake kekeringan, inflamasi, nyeri, rasa ora nyaman, iritasi, kualitas urip sing suda, lan ing kasus sing abot, gangguan penglihatan permanen. Terapi sing ana kanggo penyakit mata garing umume dianggep ora cukup dening akeh dokter lan pasien, lan asring mbutuhake minggu utawa sasi kanggo nduduhake aktivitas.