Aplikasi Obat Anyar kanggo Pasien Limfoma Follikular

JW Therapeutics, perusahaan bioteknologi independen sing fokus ing ngembangake, nggawe lan komersialisasi produk imunoterapi sel, ngumumake yen Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China nampa Aplikasi Obat Anyar (sNDA) tambahan kanggo reseptor antigen chimeric autologous anti-CD19 T ( Produk imunoterapi sel CAR-T Carteyva® (injeksi autoleucel relmacabtagene) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi limfoma folikel sing kambuh utawa refraktori (r / r FL). Iki minangka aplikasi marketing kapindho ing Carteyva® sing diajukake dening JW Therapeutics, lan samesthine minangka produk terapi sel pisanan sing disetujoni ing China kanggo perawatan pasien r / r FL. Carteyva® diwenehi Penetapan Terapi Terobosan dening NMPA ing September 2020.

sNDA didhukung dening asil klinis saka kohort B saka siji-lengen, multi-pusat, sinau pivotal (RELIANCE sinau) ing Carteyva® ing patients diwasa karo limfoma non-hodgkin sel B kambuh utawa refraktori ing China. Asil panaliten kasebut ditampilake ing Rapat Tahunan American Society of Hematology (ASH) kaping 63 ing Desember 2021. Asil kohort B nuduhake yen Carteyva® nuduhake tingkat respon penyakit tahan lama sing dhuwur banget (Tingkat Tanggepan Lengkap Paling apik lan Tingkat Tanggepan Umum ing 3 wulan yaiku 92.6% lan 100%, masing-masing) lan CAR-T sing bisa dikontrol kanthi keracunan ing pasien kanthi r / r FL (42.9% lan 17.9% saka pasien duwe Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) lan Neurotoxicity (NT), dene 0% lan 3.6% saka pasien ngalami CRS lan NT saka Grade 3 utawa ndhuwur).

Profesor Yuqin Song, Kepala Dokter Departemen Lymphoma ing Rumah Sakit Kanker Universitas Peking, Direktur China Society of Clinical Oncology (CSCO), nyathet ing Rapat Tahunan American Society of Hematology (ASH) kaping 63: "Asil sinau RELIANCE nuduhake yen Carteyva® nuduhake khasiat lan profil safety sing apik banget ing pasien karo r / r FL lan kita ngarepake persetujuan sNDA ing China.