Proses Pengajuan Narkoba Anyar kanggo COVID (NDS-CV) ngidini kiriman bagean non-klinis, kualitas, keamanan klinis, lan informasi khasiat amarga kasedhiya kanggo tinjauan langsung Health Canada kanggo nyepetake proses tinjauan sakabèhé. Ngirim data Tahap 3 ngrampungake proses pengajuan.
Proses pengajuan peraturan kanggo calon vaksin COVID-19 wis diwiwiti karo FDA (AS) lan MHRA (Inggris). Diskusi awal ditindakake karo WHO kanggo nyiapake kiriman kasebut. A nyoba Phase 1/2 uga wis diwiwiti ing Jepang ngendi Medicago plans kanggo ngirim persetujuan peraturan ing kombinasi karo Phase 2/3 asil sinau global spring sabanjuré. Kandidat vaksin durung disetujoni dening panguwasa kesehatan.
"Yen sah, vaksin COVID-19 Medicago bakal dadi vaksin adhedhasar tanduran pertama ing donya sing disetujoni kanggo panggunaan manungsa," ujare Takashi Nagao, CEO lan Presiden Medicago. "Iki uga bakal dadi vaksin Kanada pisanan sing disetujoni sajrone luwih saka 20 taun, menehi tandha langkah maju sing kuat kanggo strategi persiapan vaksin Kanada."
APA sing kudu dijupuk saka ARTIKEL INI:
- A nyoba Phase 1/2 uga wis diwiwiti ing Jepang ngendi Medicago plans kanggo ngirim persetujuan peraturan ing kombinasi karo Phase 2/3 asil sinau global spring sabanjuré.
- Proses Pengajuan Narkoba Anyar kanggo COVID (NDS-CV) ngidini kiriman bagean non-klinis, kualitas, keamanan klinis, lan informasi khasiat amarga kasedhiya kanggo tinjauan langsung Health Canada kanggo nyepetake proses tinjauan sakabèhé.
- "Iki uga bakal dadi vaksin Kanada pisanan sing disetujoni sajrone luwih saka 20 taun, menehi tandha langkah maju sing kuat kanggo strategi persiapan vaksin Kanada.
