Uji coba klinis disetujoni dening FDA kanggo kanker otak glioblastoma

Kairos Pharma, Ltd., perusahaan bioteknologi tahap klinis pribadi sing fokus ing resistensi obat lan imunoterapi kanggo kanker, dina iki ngumumake yen terapi sel T sing diaktifake, KROS 201, wis nampa persetujuan FDA kanggo nerusake uji klinis Fase 1 ing pasien sing kambuh. glioblastoma, jinis kanker otak. Uji coba fase I disponsori dening Kairos Pharma lan bakal ditindakake ing Cedars Sinai Medical Center ing Los Angeles.

CEO Kairos John Yu, MD menehi komentar, "Penerimaan IND iki minangka tonggak penting klinis nomer loro ing sasi kepungkur amarga Kairos nyepetake target klinis kanggo 2022. Uji coba klinis Tahap 1 pisanan ing wong iki bakal ngaktifake sel T nglawan batang kanker. sel ing akar glioblastoma."

Kepala Petugas Ilmiah Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. nambahake, "Prestasi iki nyurung amplop terapi kekebalan sing dirancang kanggo target sel T nglawan kanker sing cilaka."

KROS 201 activated T cells (ATCs) yaiku sel T pembunuh sing dikembangake ing kultur sel kanthi ngaktifake sel getih putih pasien kanthi sitokin utawa sinyal aktivasi sel T lan kanthi priming sel dendritik sing diisi karo antigen spesifik sel stem kanker glioblastoma. Sel T aktif sing kuat disuntik sacara intravena menyang pasien kanthi glioblastoma berulang. Sèl-sèl iki wis kabukten bisa matèni sel induk kanker, panyebab kanker.

Saliyane uji coba Tahap 1 kanggo terapi sel T sing diaktifake kanggo KROS 201, uji coba Tahap 2 ENV105 karo apalutamide bubar diwenehake IND dening FDA ing wulan Februari. Uji coba Fase 1 ENV105 karo Tagrisso (AstraZeneca) kanggo kanker paru-paru direncanakake diwiwiti ing 2022.

Bebarengan karo kemajuan tonggak klinis kasebut, Kairos Pharma ngumumake kabar tunjangan Kantor Paten lan Merek Dagang Amerika Serikat babagan Komposisi lan Metode Paten kanggo Ngobati Fibrosis. Paten iki nyakup cara ngobati fibrosis lan wangun kanker tartamtu, komposisi materi, lan ngatur terapi nggunakake KROS-401, inhibitor peptida siklik saka kompleks reseptor sitokin IL-4 lan IL-13. Terapi iki wis ditampilake kanggo nambani fibrosis lan kanker kanthi ngowahi transisi makrofag imunosupresif M1 dadi M2 ing kanker lan fibrosis.

Dr. John Yu, CEO Kairos Pharma nyatakake, "Tonggak sejarah iki luwih ndhukung portofolio properti intelektual Kairos sing wis akeh lan macem-macem lan ngidini pangembangan klinis tanpa wates saka novel iki lan terapi transformatif."

Kairos VP of Research and Development Dr. Ramachandran Murali, penemu molekul KROS 401, komentar, "KROS-401, saliyane fibrosis lan kanker, mbukak dalan anyar ing pangembangan terapeutik kanggo kelainan neurologis kayata penyakit Alzheimer."