Pènget Xeljanz: Bisa Tambah Resiko Masalah Jantung lan Kanker

Product: Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib), obat resep sing digunakake kanggo ngobati arthritis rheumatoid, arthritis psoriatik lan kolitis ulcerative.

Issue: Tinjauan safety Health Canada nemokake hubungan antarane panggunaan Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) lan risiko masalah jantung lan kanker sing serius.

Apa sing kudu dilakoni: Aja mandheg utawa ngganti dosis Xeljanz utawa Xeljanz XR (tofacitinib) tanpa ngomong dhisik karo profesional kesehatan.

Health Canada ngrampungake tinjauan safety sing ngonfirmasi hubungane antarane panggunaan Xeljanz / Xeljanz XR lan tambah risiko masalah jantung lan kanker sing serius, utamane ing pasien tuwa, pasien sing ngrokok saiki utawa kepungkur, lan pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular utawa kanker. faktor risiko. Review Health Canada uga nemokake yen kabeh pasien sing diobati karo Xeljanz 10 mg kaping pindho saben dina duwe risiko pati, pembekuan getih lan infeksi serius sing luwih dhuwur, dibandhingake karo pasien sing diobati karo Xeljanz 5 mg kaping pindho saben dina utawa inhibitor faktor nekrosis tumor (TNFi).

Akibaté, Health Canada wis kerja sama karo pabrikan kanggo nganyari label produk kanggo luwih ngiyatake bebaya babagan risiko masalah jantung lan kanker sing serius. Profesional kesehatan wis dilaporake babagan nganyari kasebut kanggo menehi saran marang pasien.

Kanggo mesthekake keuntungan sing luwih gedhe tinimbang risiko ing pasien sing nampa Xeljanz / Xeljanz XR, panggunaan sing disetujoni kanggo rheumatoid arthritis, penyakit sistem kekebalan sing nyebabake karusakan lan inflamasi sendi, saiki diwatesi kanggo pasien tartamtu sing ora bisa nggunakake obat liya kanggo kondisi iki. utawa nalika paling ora rong obat liyane sing beda ora bisa digunakake. Dosis sing luwih dhuwur saka Xeljanz 10 mg kaping pindho saben dina mung diwenehake kanggo pasien karo kolitis ulcerative, inflamasi usus gedhe sing nyebabake lara lan getihen, sing durung nanggapi obat liya. Kanggo pasien karo kolitis ulcerative, informasi resep nyaranake supaya nggunakake dosis efektif sing paling murah lan kanggo wektu paling cendhak sing dibutuhake kanggo mbantu ningkatake kondisi kasebut.

Health Canada uga wis miwiti review safety anyar babagan risiko potensial masalah serius sing gegandhengan karo jantung, kanker lan pembekuan getih karo rong obat liyane saka kelas sing padha karo Xeljanz/Xeljanz XR (yaiku Olumiant lan Rinvoq) sing bisa digunakake kanggo perawatan penyakit sing padha.

Health Canada bakal terus ngawasi informasi safety nglibatno Xeljanz / Xeljanz XR, kaya kanggo kabeh produk kesehatan ing pasar Kanada, kanggo ngenali lan netepke potensial gawe piala. Health Canada bakal njupuk tindakan sing cocog lan pas wektune yen risiko kesehatan anyar diidentifikasi.

Apa sing kudu sampeyan lakoni:

• Ngomong karo profesional kesehatan babagan faktor risiko penyakit jantung sadurunge sampeyan miwiti njupuk Xeljanz/Xeljanz XR.

• Langsung hubungi profesional kesehatan lan mungkasi njupuk Xeljanz/Xeljanz XR yen sampeyan ngalami pratandha lan gejala masalah jantung. Gejala bisa kalebu:

o nyeri dada sing anyar utawa saya tambah parah;

o sesak ambegan;

o denyut jantung sing ora teratur; utawa

o bengkak sikil.

• Ngomong karo profesional kesehatan sadurunge njupuk Xeljanz/Xeljanz XR yen sampeyan duwe utawa nandhang kanker apa wae.

• Wigati yen gumpalan getih ing vena sikil utawa lengen (trombosis vena jero, DVT), arteri (trombosis arteri) utawa paru-paru (embolisme paru, PE) bisa kedadeyan ing sawetara wong sing njupuk Xeljanz / Xeljanz XR. Iki bisa ngancam nyawa lan nyebabake pati.

• Mungkasi Xeljanz/Xeljanz XR lan njaluk bantuan medis langsung yen sampeyan ngalami tandha-tandha utawa gejala bekuan getih ing sikil utawa lengen (kayata bengkak, nyeri utawa nyeri ing sikil utawa lengen) utawa ing paru-paru (kayata dadakan sing ora dijelasake. nyeri dada utawa sesak ambegan).

• Hubungi profesional kesehatan yen sampeyan duwe pratandha utawa gejala infeksi (kayata mriyang, kringet, hawa adhem, batuk, lsp.). Yen infèksi serius berkembang, mungkasi njupuk XELJANZ / XELJANZ XR lan langsung hubungi profesional kesehatan.

Pasien kudu hubungi profesional kesehatan kanggo rincian liyane babagan informasi safety anyar iki.

Yen sampeyan profesional kesehatan:

• Coba keuntungan lan risiko kanggo pasien individu sadurunge miwiti utawa nerusake terapi karo Xeljanz / Xeljanz XR, utamane ing pasien geriatrik, ing pasien sing saiki utawa perokok kepungkur, sing duwe faktor risiko kardiovaskular utawa ganas liyane, sing ngalami kanker. , lan sing duwe ganas sing dikenal saliyane kanker kulit non-melanoma sing sukses diobati.

• Ngandhani pasien yen Xeljanz/Xeljanz XR bisa nambah risiko kedadeyan kardiovaskuler sing mbebayani kalebu infark miokard non-fatal. Anjurake kabeh pasien, utamane pasien geriatrik, perokok saiki utawa kepungkur, utawa pasien sing duwe faktor risiko kardiovaskular liyane, supaya waspada karo tandha lan gejala penyakit kardiovaskular.

• Ngandhani pasien yen Xeljanz/Xeljanz XR bisa nambah risiko kanker tartamtu, lan kanker paru-paru, limfoma lan kanker liyane wis diamati ing pasien sing njupuk Xeljanz. Anjurake pasien supaya ngandhani panyedhiya kesehatan yen wis nate nandhang kanker.

• Nyaranake pasien supaya mandheg njupuk Xeljanz / Xeljanz XR lan langsung nelpon profesional kesehatan yen ngalami gejala trombosis (sesak ambegan dadakan, nyeri dada tambah parah kanthi napas, bengkak sikil utawa lengen, nyeri sikil utawa nyeri, abang utawa kulit discolored ing sikil utawa lengen sing kena pengaruh).

• Ngindhari Xeljanz / Xeljanz XR ing pasien sing bisa nambah risiko trombosis.

• Ngawasi pasien kanthi rapet kanggo tandha lan gejala infeksi sajrone lan sawise perawatan karo Xeljanz/Xeljanz XR.

• Xeljanz/Xeljanz XR kudu diselani yen pasien ngalami infeksi serius, infeksi oportunistik, utawa sepsis. Yen pasien ngalami infeksi anyar sajrone perawatan karo Xeljanz / Xeljanz XR, dheweke kudu ngalami tes diagnostik sing cepet lan lengkap sing cocog kanggo pasien immunocompromised, lan terapi antimikroba sing cocog kudu diwiwiti.

• Gunakake Xeljanz 5 mg kaping pindho saben dina utawa Xeljanz XR 11 mg sapisan dina kanggo perawatan rheumatoid arthritis, lan Xeljanz 5 mg kaping pindho saben dina kanggo perawatan psoriatic arthritis. Health Canada ora ngidini dodolan dosis sing luwih dhuwur 10 mg kaping pindho saben dina kanggo arthritis rheumatoid utawa arthritis psoriatik.

• Ing pasien karo kolitis ulcerative, gunakake Xeljanz ing dosis efektif paling murah lan kanggo wektu paling cendhak sing dibutuhake kanggo entuk / njaga respon terapeutik.

• Wigati yen indikasi kanggo Xeljanz / Xeljanz XR ing pasien arthritis rheumatoid saiki diwatesi kanggo pasien tartamtu sing durung nanggapi obat liya.

6 April 2021 - Health Canada wis miwiti review safety ing Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib), digunakake kanggo nambani arthritis lan ulcerative colitis 

Health Canada ngandhani wong Kanada lan profesional kesehatan yen lagi nganakake tinjauan safety Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) sawise uji klinis ngenali risiko tambah masalah jantung lan kanker sing serius ing peserta uji coba.

Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) minangka obat resep sing digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi arthritis rheumatoid moderat nganti abot, arthritis psoriatik aktif, utawa kolitis ulcerative moderat nganti aktif banget sing durung nanggapi obat liya.

Uji klinis nyelidiki safety jangka panjang Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) ing rong dosis (5 mg kaping pindho dina lan 10 mg kaping pindho dina) ing pasien arthritis rheumatoid, sing umure paling sethithik 50 taun lan duwe minimal siji faktor risiko kardiovaskular. Pfizer, pabrikan obat kasebut, nganakake uji coba ing pirang-pirang negara, kalebu Kanada.

Label Kanada saiki kalebu bebaya serius lan pancegahan kanggo kanker lan informasi babagan serangan jantung, sing paling kerep dilaporake masalah jantung serius ing uji coba iki.

Health Canada wis ora sah Advertisement saka dosis luwih saka 10 mg kaping pindho dina kanggo rheumatoid arthritis utawa psoriatic arthritis; dosis iki mung sah kanggo patients karo ulcerative colitis sing durung nanggapi uga kanggo pangobatan liyane. Kanggo pasien karo kolitis ulcerative, informasi resep Kanada nyaranake supaya nggunakake dosis efektif sing paling murah kanggo ngurangi risiko reaksi salabetipun.

Sadurunge, Health Canada wis nganakake tinjauan safety obat iki sawise tambah risiko gumpalan getih ing paru-paru lan pati ditemokake sajrone uji klinis. Sawise review safety iki ing taun 2019, Health Canada kerja bareng karo Pfizer kanggo nganyari label Kanada kanggo Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) kanggo nyakup trombosis minangka peringatan, lan menehi informasi marang warga Kanada lan profesional perawatan kesehatan babagan temuan kasebut.

Health Canada nggarap Pfizer kanggo ngevaluasi informasi safety sing kasedhiya kanggo Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) lan bakal ngandhani masyarakat babagan temuan safety anyar, yen perlu, sawise review rampung.

Apa sampeyan kudu nindakake

Yen sampeyan pasien sing njupuk Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib):

• Aja mandheg utawa ngganti dosis Xeljanz utawa Xeljanz XR (tofacitinib) tanpa ngomong dhisik karo profesional kesehatan.

Yen sampeyan profesional kesehatan:

• Coba keuntungan lan risiko Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) nalika mutusake arep menehi resep utawa njaga pasien ing obat kasebut.

• Tindakake rekomendasi ing monograf produk Xeljanz lan Xeljanz XR (tofacitinib) kanggo kondisi tartamtu sing sampeyan nambani.

• Laporan masalah kesehatan utawa safety.

Kanggo nglaporake efek samping menyang produk kesehatan menyang Health Canada:

• Telpon bebas pulsa ing 1-866-234-2345.

• Dolan maring kaca Web Health Canada ing Adverse Reaction Reporting kanggo informasi babagan carane laporan online, mail utawa fax.