Vaksin COVID Booster Anyar ing Pasar

Vaksin sing disetujoni Spikevax ing Kanada, Eropa, lan Jepang

Spikevax beda lan bisa uga dadi solusi anyar kanggo nglawan pandemik COVID-19.

Brand Institute bangga ngumumake kemitraan sing sukses karo Moderna kanthi menehi jeneng vaksin mRNA COVID-19: SPIKEVAX®. Jeneng merek kasebut diumumake dening Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, lan Kesejahteraan nalika agensi kasebut nyetujoni suntikan booster vaksin kasebut tanggal 16 Desember 2021.

"Kabeh Institut Brand lan Tim Institut Keamanan Narkoba ngucapake selamat marang Moderna babagan persetujuan MHLW kanggo vaksin booster COVID-19 lan pengumuman sing cocog karo jeneng merek SPIKEVAX® kanggo Pasar Jepang," ujare Ketua lan CEO Brand Institute, James L. Dettore. "Pengumuman jeneng merek SPIKEVAX® nuduhake manawa jeneng kasebut memenuhi syarat peraturan MHLW kanggo jeneng merek vaksin sing bakal dipasarake ing Jepang."

"spike" ing "SPIKEVAX" nuduhake glikoprotein spike, salah sawijining ciri utama SARS-CoV-2. Vaksin mRNA SPIKEVAX® menehi instruksi kanggo sel kanggo ngasilake salinan protein spike, sing sabanjure dadi target kanggo ngasilake antibodi netralake marang dheweke. Kanthi mengkono, awak ngembangake kekebalan kanggo infeksi virus SARS-CoV-2.

"Riset penamaan kita nuduhake manawa SPIKEVAX® ora mung cocog kanggo produk kasebut nanging uga bisa dieling-eling lan unik," ujare Dettore. "Jeneng 'SPIKEVAX' nduweni akeh ciri lan atribut sing kita tindakake nalika nggawe jeneng merek farmasi utawa vaksin anyar."

SPIKEVAX® uga wis disetujoni dening European Medicines Agency (EMA) lan Health Canada. Persetujuan jeneng merek dening lembaga pangaturan global liyane bakal ngetutake pedoman, kabijakan, lan prosedure.

Babagan Institut Merek lan anak perusahaan sing diduweni kabeh, Institut Keamanan Obat

Brand Institute minangka pimpinan global babagan pangembangan jeneng sing gegandhengan karo farmasi lan kesehatan, kanthi portofolio luwih saka 3,500 jeneng perawatan kesehatan sing dipasarake kanggo meh 1,000 klien. Perusahaan kasebut dadi mitra luwih saka 75% persetujuan merek farmasi lan jeneng nonproprietary ing saindenging jagad saben taun. Institut Keamanan Narkoba dumadi saka mantan pejabat pangaturan jeneng saka lembaga kesehatan pemerintah global, kalebu FDA, EMA, Health Canada, American Medical Association (AMA), lan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Pakar regulasi iki bebarengan nulis pedoman review jeneng nalika karo agensi masing-masing, karo akeh tanggung jawab kanggo pungkasanipun nyetujui (utawa nolak) aplikasi jeneng merek. Saiki kerja ing perusahaan swasta, para profesional iki menehi panuntun dhumateng para klien Brand Institute babagan keamanan jeneng obat (yaiku, nyegah kesalahan obat), kemasan, lan label.